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一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病に対するVR卓球リハビリテーションの有効性を評価するためのランダム化多施設共同2群間国際共同試験

英語
International multi-center randomized control trial to investigate efficacy of VR ping-pong rehabilitation therapy for Parkinson disease patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病に対するVR卓球リハビリテーションの有効性を評価するためのランダム化多施設共同2群間国際共同試験

英語
International multi-center randomized control trial to investigate efficacy of VR ping-pong rehabilitation therapy for Parkinson disease patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病に対するVR卓球リハビリテーションの有効性を評価するためのランダム化多施設共同2群間国際共同試験

英語
International multi-center randomized control trial to investigate efficacy of VR ping-pong rehabilitation therapy for Parkinson disease patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病に対するVR卓球リハビリテーションのランダム化多施設共同2群間国際共同試験

英語
International multi-center randomized control trial of VR ping-pong rehabilitation therapy for Parkinson disease patients

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
卓球のVRソフトウェアを用いて、パーキンソン病患者にリハビリテーションを行い、運動症状や非運動症状の改善が得られるかどうかを検証する臨床試験。

英語
A clinical trial to evaluate whether rehabilitation using virtual reality (VR) table tennis software can improve motor and non-motor symptoms in patients with Parkinson's disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MDS-UPDRS part IIIスコア

英語
MDS-UPDRS part III score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
非運動症状の評価：MDS-UPDRS part Iスコア（質問紙）
ADLの評価：MDS-UPDRS part IIスコア（質問紙）
運動合併症の評価：MDS-UPDRS part IVスコア（質問紙）
QOLの評価：Parkinson's Disease Questionnaire（PDQ-8）（質問紙）
TUG（Time Up and Go Test）（身体活動能力の変化）
VR酔いの有無

英語
Evaluation of non-motor symptoms: MDS-UPDRS Part I score
Evaluation of ADL: MDS-UPDRS Part II score
Evaluation of motor complications: MDS-UPDRS Part IV score
Evaluation of QOL: Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8)
TUG (Timed Up and Go Test)
Presence or absence of VR sickness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VR卓球リハビリテーションを受けてもらい、教育的ニュースレターを配布する

英語
We provide participants with VR ping pong rehabilitation and also educational newsletters.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
教育的ニュースレターを配布するのみ

英語
We provide participents with only educational newsletters.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2025年4月1日から2025年12月31日の間に各研究参加施設を受診する患者の中で、パーキンソン病の診断がついている患者
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
同意取得時の年齢が30歳以上80歳までの患者
入院・外来の別：外来患者に限る

英語
Patients diagnosed with Parkinson disease who visit each study site between April 1, 2025, and December 31, 2025.

Patients who can provide written informed consent to participate in the study of their own free will.

Patients aged between 30 and 80 years at the time of consent.

Outpatient status: Limited to outpatients.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知機能低下がある患者（MMSEが25点未満）
パーキンソン病の病期分類であるHoehn & Yahr 分類でIV以上の患者
パーキンソン病に対するデバイス補助療法を受けている患者（脳深部刺激術、レボドパ・カルビドパ経腸溶液療法、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物持続皮下注入療法）
関節炎、脊椎疾患などの整形外科的疾患のある患者
脳卒中または末梢神経および筋肉疾患の病歴を有する患者
視力と聴力に重大な問題があり、VRヘッドセットを使用できない患者
研究者が判断するためにVR機器を用いた卓球運動をするには、転倒のリスクが高いと判断される患者
VR機器で乗り物酔い症状を示したことがある患者

英語
Patients with cognitive impairment

Patients classified as stage IV or higher according to the Hoehn & Yahr scale for Parkinson disease

Patients receiving device-assisted therapy for Parkinson disease

Patients with orthopedic conditions such as arthritis or spinal disorders

Patients with a history of stroke or peripheral nerve and muscle diseases

Patients with significant vision or hearing impairments that prevent the use of a VR headset

Patients deemed by the researcher to be at high risk of falling during VR based table tennis exercises

Patients who have previously experienced motion sickness symptoms when using VR devices

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸助
ミドルネーム
姓	藤岡

英語

名	Shinsuke
ミドルネーム
姓	Fujioka

所属組織/Organization

日本語
高木病院

英語
Takagi Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

831-0016

住所/Address

日本語
福岡県大川市大字酒見１４１番地１１

英語
141-11, Sakemi, Okawa, Fukuoka, Japan

電話/TEL

(0944)87-0001

Email/Email

s.fujioka@ihwg.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸助
ミドルネーム
姓	藤岡

英語

名	Shinsuke
ミドルネーム
姓	Fujioka

組織名/Organization

日本語
高木病院

英語
Takagi Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

831-0016

住所/Address

日本語
福岡県大川市大字酒見１４１番地１１

英語
141-11, Sakemi, Okawa, Fukuoka, Japan

電話/TEL

(0944)87-0001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.fujioka@ihwg.jp

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国際医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
福岡県大川市榎津137-1

英語
137-1, Enokizu, Okawa, Fukuoka, Japan

電話/Tel

0944-89-2000

Email/Email

s.fujioka@ihwg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

09

日

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日本語
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