UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057559 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065767 |
| 科学的試験名 | 軽負荷のレジスタンス運動と電気刺激を活用した認知機能向上効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/09 |
| 最終更新日 | 2025/04/09 10:16:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知機能向上効果の検証
英語
The method to effectively enhance executive function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知機能向上効果の検証
英語
The method to effectively enhance executive function
科学的試験名/Scientific Title
日本語
軽負荷のレジスタンス運動と電気刺激を活用した認知機能向上効果の検証
英語
The combination of low-intensity resistance exercise and electrical muscle stimulation effectively enhances executive function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知機能に対するレジスタンス運動と電気刺激の効果
英語
The effect of resistance exercise and electrical muscle stimulation on executive function
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
軽負荷のレジスタンス運動と電気刺激を活用した認知機能向上効果の検証
英語
The combination of low-intensity resistance exercise and electrical muscle stimulation effectively enhances executive function
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
レジスタンス運動と電気刺激の急性介入後の認知機能の向上
英語
Increase in executive function in response to resistance exercise and electrical muscle stimulation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
軽負荷のレジスタンス運動
英語
low-intensity resistance exercise
介入2/Interventions/Control_2
日本語
電気刺激
英語
electrical muscle stimulation
介入3/Interventions/Control_3
日本語
軽負荷のレジスタンス運動と電気刺激
英語
combination of low-intensity resistance exercise and electrical muscle stimulation
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 39 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①大学所属の18～39歳の男性学生
②研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
英語
(1) College students aged 18-39
(2) Those who, after receiving a full explanation of their participation in the research, have fully understood it and have given their written consent of their own free will.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1, 色覚と視覚に問題のある者（認知課題の施行が困難なため）
2, 代謝疾患（空腹時血糖値110mg/dL以上）に加え、心臓や脳などの慢性的な疾患がある者
3, 1年以内に喫煙経験のある者（認知機能に影響を与える一酸化窒素の生物学的利用能が喫煙によって影響を受けるため）
4, 試験開始前の12週間以内に200ml以上の採血をした者
5, 電気刺激の付加に不適切と判断される者
英語
1, Those with color vision and visual problems (due to difficulty in performing cognitive tasks)
2, Those with metabolic diseases (fasting blood glucose level of 110 mg/dL or higher) as well as chronic diseases of the heart, brain, or other organs.
3, Patients who have smoked within 1 year (because the bioavailability of nitric oxide, which affects cognitive function, is affected by smoking)
4, Those who have had more than 200 ml of blood drawn within 12 weeks prior to the start of the study
5, Persons who are deemed inappropriate for the addition of electrical stimulation
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 橋本 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hashimoto |
所属組織/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
525-8577
住所/Address
日本語
草津市野路東1-1-1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu
電話/TEL
0775994134
Email/Email
thashimo@fc.ritsumei.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 橋本 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hashimoto |
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
部署名/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
525-8577
住所/Address
日本語
草津市野路東1-1-1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu
電話/TEL
0775994134
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
thashimo@fc.ritsumei.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
立命館大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Takeshi Hashimoto
英語
Takeshi Hashimoto
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
JSPS
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Shiga
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
住所/Address
日本語
草津市野路東1-1-1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu
電話/Tel
0775994175
Email/Email
b-rinri@st.ritsumei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
17
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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