UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057602
受付番号	R000065759
科学的試験名	職場への運動スペース設置が働く女性の身体活動量に及ぼす影響: ランダム化非盲検並行群間比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/15
最終更新日	2025/04/14 11:26:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
職場への運動スペース設置が働く女性の身体活動量に及ぼす影響

英語
The effect of providing exercise spaces in the workplace on the physical activity levels of working women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
職場への運動スペース設置が働く女性の身体活動量に及ぼす影響

英語
The effect of providing exercise spaces in the workplace on the physical activity levels of working women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
職場への運動スペース設置が働く女性の身体活動量に及ぼす影響: ランダム化非盲検並行群間比較試験

英語
The effect of providing exercise spaces in the workplace on the physical activity levels of working women: Randomized,open-label, parallel-group comparison trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
職場への運動スペース設置が働く女性の身体活動量に及ぼす影響: ランダム化非盲検並行群間比較試験

英語
The effect of providing exercise spaces in the workplace on the physical activity levels of working women: Randomized,open-label, parallel-group comparison trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
18～64歳のデスクワークに従事している女性で、普通歩行が可能な者

英語
Women aged 18 to 64 years engaged in desk work, capable of normal walking

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
デスクワークに従事する18～64歳の働く女性を対象に職場内に運動スペースを設置した場合の身体活動への影響について検討すること

英語
To investigate the effect of providing exercise spaces in the workplace on physical activity of working women aged 18-64 years old who are engaged in desk work.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベースライン時から運動スペース設置後4週間経過時の勤務時間内の3メッツ以上の歩数の変化量

英語
Change in number of steps over 3 METs during work hours from baseline to 4 weeks after providing exercise spaces in the workplace.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・以下の1～12の項目は、ベースライン時と運動スペース設置後4週間経過時のデータから評価する。
1. 勤務時間内の3メッツ以上の歩数の変化の割合
2. 勤務時間内の総歩数（3メッツ以下を含む）の変化量（歩数）と変化の割合
3. 座位時間（分）の変化量
4. 運動習慣の改善の割合
5. 運動に関する意識の改善の割合
6. 体組成成分値（筋肉量、部位別筋肉量、体脂肪量、体脂肪率およびSMI）の変化量
7. 短縮版DRSPの合計点数と変化量
8. Simplified Menopausal Indexの合計点数と変化量
9. ピッツバーグ質問票での総合得点（PSQIG）と変化量
10. 食習慣（主食・主菜・副菜がそろう頻度、糖飲料・間食の習慣）の改善の割合
11. 勤務中の履き物を選択した種類の割合
12. 使用頻度の高い運動機器

・以下の13と14の項目は、ベースライン時と運動スペース設置後2週間経過時のデータから評価する。
13. 勤務時間内の3メッツ以上の歩数の変化量（歩数）と変化の割合
14. 勤務時間内の総歩数（3メッツ以下を含む）の変化量（歩数）と変化の割合

・以下の項目は、歩数調査から運動スペース設置後4週間経過時までを評価する。
15. 有害事象

英語
The evaluation of the following items 1 to 12 will be based on data from the baseline and 4 weeks after providing the exercise space.
1. Percentage change in the number of steps with at least 3 METs during working hours.
2. Change in the total number of steps and percentage change in total steps during working hours.
3. Change in sedentary time(minutes).
4. Percentage improvement in exercise habits.
5. Percentage improvement in awareness regarding exercise.
6. Change in body composition values(muscle mass, regional muscle mass, body fat mass, body fat percentage, and skeletal muscle index)
7. Total score and the change in the total score of the short-form DRSP.
8. Total score and change in the total score of the Simplified Menopausal Index.
9. Total score and change in the total score of the Pittsburgh Sleep Quality Index.
10.Percentage improvement in dietary habits(frequency of balanced meals with staple foods, main dishes, and side dishes; consumption of sugary drinks and snacks).
11.Percentage of participants selecting specific types of footwear during work.
12.Most used exercise equipment.

The evaluation of items 13 and 14 will be based on data from the baseline and 2 weeks after providing the exercise space.
13.Change in the number of steps with at least 3 METs during working hours and percentage change.
14.Change in total steps during working hours and percentage change.

The following item will be evaluated from the step count survey to 4 weeks after providing the exercise space.
15.Adverse events.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.本研究実施に承諾された事業所に勤務する者
2.１日の平均的な勤務時間が6時間以上で、情報機器（デスクトップ型パソコン、ノート型パソコン、タブレット、スマートフォン等）を用いた事務作業を4時間以上行っている者
3.3メッツ以上の歩行及び運動が可能な者
4.勤務中に身体活動量計（歩数計）の装着が可能な者
5.ベースライン調査時に身体活動量計を始業時刻から終業時刻の間で6時間以上装着し、かつ、3日以上の歩数データを蓄積できた者
6.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1.Participants employed at facilities that provided consent to participate in this study.
2.Participants whose daily working hours are at least 6 hours and who perform office tasksusing information devices(e.g., desktop computers, laptop computers, tablets, smartphones)for at least 4 hours.
3.Participants who are able to walk and exercise at intensity of at least 3 METs.
4.Participants who are able to wear a physical activity monitor (pedometer) while working.
5.Participants who wore a physical activity monitor for at least 6 hours during working hours in the baseline survey, and were able to accumulate step count data for at least 3 days.
6.Participants who have provided written informed consent to participate in this study, after receiving sufficient explanation regarding the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.通院治療中の疾患があり、医師から運動禁止の指示がある者
2.過去１年間の健康診断の結果で血圧値や血糖値で以下の基準に該当した者
・収縮時血圧が180mmHg以上かつ/または拡張期血圧が110mmHg以上の者
・空腹時血糖値250mg/dl以上の者
3.妊娠中、妊娠の可能性がある者もしくは研究期間中に妊娠を希望する者、授乳中の者
4.心臓ペースメーカー等の埋め込み型医療装置を装着している者
5.同意取得時の収縮期血圧が180mmHg以上かつ/または拡張期血圧が110mmHg以上の者
6.研究開始前4週間以内に、他の臨床試験（治験を含む）に参加し、試験薬の投与を受けた者
7.その他、研究責任者あるいは分担責任者（以下、研究担当者）が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1.Participants who are currently receiving outpatient treatment for a disease and have been explicitly prohibited from exercising by a physician.
2.Participants whose blood pressure or blood glucose levels meet the following criteria based on the results of a health check conducted in the past year.
.Participants whose systolic blood pressure is 180mmHg or higher and/or diastolic blood pressure is 110mmHg or higher.
.Participants whose fasting blood glucose level is 250mg/dl or higher.
3.Participants who are pregnant, may be pregnant, or intend to become pregnant during the study, or those who are breastfeeding.
4.Participants who have an implantable medical device such as a cardiac pacemaker.
5.Participants who have a systolic blood pressure of 180mmHg or higher and/or a diastolic blood pressure of 110mmHg or higher at the time of obtaining consent.
6.Participants who have participated in other clinical trials(including clinical trials of investigational drugs)and have received a test drug within 4 weeks prior to the start of the study.
7.Participants who are judged unsuitable for this study by the principal investigator or subinvestigators.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名尚大郎

ミドルネーム

姓谷口

英語

名 Shotaro

ミドルネーム

姓 Taniguchi

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人宮崎県健康づくり協会

英語
Miyazaki Prefectural Health Foundation

所属部署/Division name

日本語
健康推進部

英語
Health Promotion Department

郵便番号/Zip code

880-0032

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市霧島１丁目１番地２

英語
1-1-2 Kirishima, Miyazaki-shi, Miyazaki

電話/TEL

0985-27-2684

Email/Email

suisin-center_21@miyakenkou.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名和歌子

ミドルネーム

姓田口

英語

名 Wakako

ミドルネーム

姓 Taguchi

組織名/Organization

日本語
公益財団法人宮崎県健康づくり協会

英語
Miyazaki Prefectural Health Foundation

部署名/Division name

日本語
健康推進部

英語
Health Promotion Department

郵便番号/Zip code

880-0032

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市霧島１丁目１番地２

英語
1-1-2 Kirishima, Miyazaki-shi, Miyazaki

電話/TEL

0985-27-2684

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suisin-center_21@miyakenkou.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Miyazaki Prefectural Health Foundation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人宮崎県健康づくり協会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Miyazaki Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
宮崎県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
宮崎大学　研究・産学地域連携推進機構　医学部附属病院清武サテライトブランチ　ヘルスケア研究部門

英語
Department of Health Care Research, Organization for Promotion of Research and Industry-Academic Regional Collaboration, University of Miyazaki (Kiyotake Branch)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医の倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of University of Miyazaki

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200番地　総務課総務係研究担当

英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan

電話/Tel

0985-85-9010

Email/Email

igakubu_kenkyu@med.miyazaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 04 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065759

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065759

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）