UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057554 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065758 |
| 科学的試験名 | 骨盤臓器脱に対する補正下着の有効性に関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/01 |
| 最終更新日 | 2025/04/08 15:57:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
骨盤臓器脱に対する補正下着の有効性に関する検討
英語
Study on the effectiveness of corrective underwear for pelvic organ prolapse.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
骨盤臓器脱に対する補正下着の有効性に関する検討
英語
Study on the effectiveness of corrective underwear for pelvic organ prolapse.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
骨盤臓器脱に対する補正下着の有効性に関する検討
英語
Study on the effectiveness of corrective underwear for pelvic organ prolapse.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
骨盤臓器脱に対する補正下着の有効性に関する検討
英語
Study on the effectiveness of corrective underwear for pelvic organ prolapse.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
骨盤臓器脱
英語
pelvic organ prolapse
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 泌尿器科学/Urology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
骨盤臓器脱患者を対象として、補正下着による解剖学的な有効性を評価する。
英語
To evaluate the anatomical efficacy of corrective undergarments in patients with pelvic organ prolapse.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
MRIで評価した補正下着装着前後の骨盤臓器脱の程度
英語
Degree of pelvic organ prolapse before and after wearing corrective underwears as assessed by MRI
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
補正下着装着前後における骨盤臓器脱のステージ、QOL質問票の点数差、合併症
英語
Stages of pelvic organ prolapse, quality of life questionnaire score differences, and complications before and after wearing corrective underwears
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
１～２４ヶ月の間、補正下着を装着する前後のMRI
英語
MRI before and after wearing corrective underwear from 1-24 months
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）同意取得時において年齢が18歳以上の患者
2）外来・入院：不問
3）性別：不問
4）骨盤臓器脱（pelvic organ prolapse; POP）を有する患者
5）本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた患者
英語
1)Patients who are 18 years of age or older at the time of consent
2)Outpatients and inpatients: No questions asked
3)Gender: any gender
4)atients with pelvic organ prolapse
5)Patients who have been fully informed about their participation in this study, and who have given their consent of their own free will based on their full understanding of the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)MRI検査に不適格な患者
2)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1)Patients ineligible for MRI examination
2)Other patients deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 久哲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 谷口 |
英語
| 名 | Hisanori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Taniguchi |
所属組織/Organization
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
所属部署/Division name
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology
郵便番号/Zip code
573-1191
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/TEL
072-804-0101
Email/Email
taniguhi@hirakata.kmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 久哲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 谷口 |
英語
| 名 | Hisanori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Taniguchi |
組織名/Organization
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
部署名/Division name
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology
郵便番号/Zip code
573-1191
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/TEL
072-804-0101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
taniguhi@hirakata.kmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/Tel
072-804-0101
Email/Email
taniguhi@hirakata.kmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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