UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057545
受付番号 R000065748
科学的試験名 母指球筋への振動刺激による錯覚がピンチ力調節に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2025/04/20
最終更新日 2025/04/07 20:38:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
母指球筋への振動刺激による錯覚がピンチ力調節に及ぼす影響


英語
Effects of the illusion of vibratory stimulation of the thenar muscles on pinch force regulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
母指球筋への振動刺激による錯覚がピンチ力調節に及ぼす影響


英語
Effects of the illusion of vibratory stimulation of the thenar muscles on pinch force regulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
母指球筋への振動刺激による錯覚がピンチ力調節に及ぼす影響


英語
Effects of the illusion of vibratory stimulation of the thenar muscles on pinch force regulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
母指球筋への振動刺激による錯覚がピンチ力調節に及ぼす影響


英語
Effects of the illusion of vibratory stimulation of the thenar muscles on pinch force regulation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では健常成人の母指球筋に振動刺激を加えることで固有受容感覚の錯覚を選択的に誘発し,ピンチ力調節への影響を検証する


英語
In this study, we selectively induce the illusion of proprioceptive sensation by applying vibratory stimulation to the thumb ball muscles of healthy adults, and examine the effect on pinch force regulation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ピンチ力調節において,固有受容感覚が直接的に関与する根拠を提示することができる重要な知見となる.さらに,母指IP関節屈曲位・伸展位で比較し,FPLの活動による代償性をみることで手根管症候群と母指CM関節症の合併率が多いことに対する1つの仮説を立案する.


英語
This is an important finding that provides evidence for the direct involvement of proprioceptive sensation in pinch force regulation.In addition, by comparing the compensatory effect of FPL activity in the flexed and extended positions of the thumb IP joint, a hypothesis is proposed for the high complication rate of carpal tunnel syndrome and thumb CM arthropathy.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
母指位置覚テスト、ピンチ力調整テスト


英語
Thunmb proprioception test, pinch force adjustment test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
振動刺激30秒、合計4回


英語
Vibration Stimulus 30sec, total 4

介入2/Interventions/Control_2

日本語
振動刺激なし


英語
Non vibration stimulus

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

45 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
整形外科疾患および神経筋疾患の既往がない健常者


英語
Healthy subjects with no history of orthopedic or neuromuscular disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科疾患および神経筋疾患の既往があるもの


英語
Pre-existing orthopedic and neuromuscular diseases

目標参加者数/Target sample size

36


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智博
ミドルネーム
藤目


英語
Chihiro
ミドルネーム
Fujime

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata university of health and walefare

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科


英語
Depertoment of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata

電話/TEL

0252574496

Email/Email

fujime@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智博
ミドルネーム
藤目


英語
Chihiro
ミドルネーム
Fujime

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科


英語
Depertment of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398, shimamicho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata

電話/TEL

0252574496

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fujime@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata university of health and walefare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata university of health and walefare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Walefer

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398


英語
1398, Shimami-cho, kitaku, niigata-shi, niigata

電話/Tel

0252574496

Email/Email

fujime@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 04 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 09 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 04 07

最終更新日/Last modified on

2025 04 07



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