UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057544 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065745 |
| 科学的試験名 | 尿意切迫を有する成人に対するクランベリーエキス加工食品が尿細菌叢に及ぼす影響の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/26 |
| 最終更新日 | 2025/06/26 00:02:02 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
尿意切迫を有する成人に対するクランベリーエキス加工食品が尿細菌叢に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effects of a cranberry extract processed food product on the urinary microbiota of adults with urinary urgency
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
尿意切迫を有する成人に対するクランベリーエキス加工食品が尿細菌叢に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effects of a cranberry extract processed food product on the urinary microbiota of adults with urinary urgency
科学的試験名/Scientific Title
日本語
尿意切迫を有する成人に対するクランベリーエキス加工食品が尿細菌叢に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effects of a cranberry extract processed food product on the urinary microbiota of adults with urinary urgency
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
尿意切迫を有する成人に対するクランベリーエキス加工食品が尿細菌叢に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effects of a cranberry extract processed food product on the urinary microbiota of adults with urinary urgency
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
過活動膀胱
英語
Overactive bladder
疾患区分1/Classification by specialty
| 泌尿器科学/Urology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
尿意切迫を有する成人を対象として、クランベリーエキス加工食品摂取により尿細菌叢がどのように変化するかを明らかにする。
英語
To clarify how the urinary microbiota changes when adults with urinary urgency consume a cranberry extract processed food product.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
Urobiomeの構成
英語
Relative abundance of urinary microbiota
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Urobiomeの構成
英語
Relative abundance of urinary microbiota
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Urobiomeの多様性
尿pH
尿中馬尿酸濃度
英語
Diversity of urinary microbiota
Urine pH
Hippuric acid concentration in urine
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
クランベリーエキス加工食品を1日1回5粒を8週間
英語
Participants assigned to Group 1 will consume 5 tablets of the cranberry extract processed food product once daily for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
前半4週間はプラセボを1日1回5粒摂取。後半4週はクランベリーエキス加工食品を1日1回5粒摂取。
英語
Participants assigned to Group 2 will consume 5 tablets of placebo once daily for the first 4 weeks, followed by 5 tablets of the cranberry extract processed food product once daily for the subsequent 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）同意取得時において年齢が18歳以上の者
2）本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意志による同意が得られた者
英語
1 At the time of obtaining consent, individual age is 18years or older.
2 Able to provide written informed consent after receiving a full explanation of the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）直近3ヶ月間に抗菌薬を使用した者
2）妊娠中および授乳中の方
3）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) Use of antibiotics within the past 3 months.
2) Pregnancy or breastfeeding.
3) Any condition judged by the principal investigator to make the individual unsuitable for participation in the study.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 翔平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 赤川 |
英語
| 名 | Shohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akagawa |
所属組織/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
所属部署/Division name
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
573-1191
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka Prefecture, Japan
電話/TEL
072-804-0101
Email/Email
akagawa.sho@kmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 翔平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 赤川 |
英語
| 名 | Shohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akagawa |
組織名/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
部署名/Division name
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
573-1191
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka Prefecture, Japan
電話/TEL
072-804-0101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
akagawa.sho@kmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
小児科学講座
個人名/Personal name
日本語
赤川 翔平
英語
Shohei Akagawa
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西医科大学倫理審査センター
英語
Ethics Review Center, Kansai Medical University
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号 学舎7階701号室
英語
Room 701, 7th Floor, 2-5-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka Prefecture, Japan
電話/Tel
072-804-0101
Email/Email
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
関西医科大学附属病院（大阪府）/Kansai Medical University Hospital (Osaka Prefecture)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
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