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一般向け試験名/Public title

日本語

英語
THE EFFECT OF MINDFULNESS BASED STRESS REDUCTION (MBSR) ON STRESS LEVELS, PREMENSTRUAL SYNDROME, AND SEROTONIN HORMONE IN ADOLESCENTS

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
MBSR

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
THE EFFECT OF MINDFULNESS BASED STRESS REDUCTION (MBSR) ON STRESS LEVELS, PREMENSTRUAL SYNDROME, AND SEROTONIN HORMONE IN ADOLESCENTS

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
THE EFFECT OF MINDFULNESS BASED STRESS REDUCTION (MBSR) ON STRESS LEVELS, PREMENSTRUAL SYNDROME, AND SEROTONIN HORMONE IN ADOLESCENTS: MBSR

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
PREMENSTRUAL SYNDROME

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To determine the effect of Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) consisting of 8 sessions with 2 meetings per week on stress level scores, premenstrual syndrome scores, and serotonin hormone levels in adolescents.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Decreased stress levels, premenstrual syndrome, and increased serotonin hormone in adolescents experiencing premenstrual syndrome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Increased knowledge related to the management of premenstrual syndrome for adolescents

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) consisting of 8 sessions with 2 meetings a week

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
No Treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

17

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
A. Women who experience premenstrual syndrome for at least 3 consecutive months
B. Women aged 17-25 years who are willing to be respondents
C. Women who have never been married and have never been pregnant

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
a. Women who are menstruating
b. Women who forget their menstrual date
c. Women who have been diagnosed with gynecological diseases (eg: uterine myoma, cysts, ovarian tumors, PCOS, hysterectomy, etc.)

目標参加者数/Target sample size

81

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Kharisma
ミドルネーム	Dwi
姓	Anggraini

所属組織/Organization

日本語

英語
Poltekkes Kemenkes Semarang

所属部署/Division name

日本語

英語
Midwifery

郵便番号/Zip code

64183

住所/Address

日本語

英語
Kab Kediri, Jawa Timur, Indonesia

電話/TEL

+6285707563320

Email/Email

kharismadwi.anggraini@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Kharisma
ミドルネーム	Dwi
姓	Anggraini

組織名/Organization

日本語

英語
Poltekkes Kemenkes Semarang

部署名/Division name

日本語

英語
Midwifery

郵便番号/Zip code

64183

住所/Address

日本語

英語
Kab Kediri, Jawa Timur, Indonesia

電話/TEL

+6285707563320

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kharismadwi.anggraini@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Poltekkes Kemenkes Semarang

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Personal Funds

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Komite Etik Poltekkes Kemenkes Semarang

住所/Address

日本語

英語
Semarang, Jawa Tengah, Indonesia

電話/Tel

-

Email/Email

kepk@poltekkes-smg.ac.id

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065742

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