UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057531
受付番号 R000065730
科学的試験名 YOLOで大腿神経を物体検出する
一般公開日（本登録希望日） 2025/04/07
最終更新日 2025/04/06 17:42:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
YOLOで大腿神経を物体検出する

英語
Detecting the femoral nerve using YOLO for object detection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
YOLOで大腿神経を物体検出する

英語
Detecting the femoral nerve using YOLO for object detection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
YOLOで大腿神経を物体検出する

英語
Detecting the femoral nerve using YOLO for object detection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
YOLOで大腿神経を物体検出する

英語
Detecting the femoral nerve using YOLO for object detection

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
周術期の鎮痛として大腿神経ブロックを施行される、当院で手術を受ける患者

英語
Patients undergoing surgery at our hospital who receive femoral nerve blocks for perioperative analgesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腿神経ブロックは、手術や鎮痛管理について重要な神経ブロック技術の一つだが、超音波ガイド下での実施には高度な技術が求められる。特に初心者や経験の浅い医師にとって、大腿神経の正確な識別は難しく、手技の習得には時間を要する。
近年、人工知能技術の進展により、超音波画像の解析に機械学習やディープラーニングを活用する試みが増えている。YOLO（You Only Look Once）は、高速かつ高精度な物体検出アルゴリズムとして注目されていて、医療分野でも応用が期待されている。本研究では、画像を取得するだけで患者に身体的な不利益はなく、YOLOを用いて大腿神経を自動検出することで、神経ブロック手技の精度向上や医師の負担軽減を目指す。

英語
The femoral nerve block is one of the important nerve block techniques for surgical and pain management; however, performing it under ultrasound guidance requires advanced skills. Accurate identification of the femoral nerve is particularly challenging for beginners or less experienced physicians, and mastering the technique takes time.

In recent years, with the advancement of artificial intelligence technologies, there has been a growing interest in applying machine learning and deep learning to the analysis of ultrasound images. YOLO (You Only Look Once), a fast and highly accurate object detection algorithm, is gaining attention and is expected to be applied in the medical field.

In this study, since simply acquiring ultrasound images causes no physical harm to the patient, we aim to automatically detect the femoral nerve using YOLO. This approach seeks to improve the accuracy of nerve block procedures and reduce the burden on physicians.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
適合率、再現率、平均適合率

英語
Precision,Recall,Mean Average Precision

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
超音波診断装置の使用、大腿神経ブロック施行中

英語
using ultrasound diagnostic equipment during a femoral nerve block

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で手術を受ける成人患者のうち、周術期の鎮痛として大腿神経ブロックを施行する手術患者

英語
Surgical patients undergoing procedures at our hospital who receive femoral nerve blocks for perioperative analgesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当麻酔科医が大腿神経を判別できなかった場合は除外する。

英語
Cases in which the attending anesthesiologist is unable to identify the femoral nerve will be excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 祐治
ミドルネーム
姓 添田

英語
名 Yuji
ミドルネーム
姓 Soeda

所属組織/Organization

日本語
北九州総合病院

英語
Kitakyushu General Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code

802-8517

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区東城野町1番1号

英語
1-1 Higashijono-machi, Kokurakita-ku, Kitakyushu

電話/TEL

093-921-0560

Email/Email

soecchi_y@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 祐治
ミドルネーム
姓 添田

英語
名 Yuji
ミドルネーム
姓 Soeda

組織名/Organization

日本語
北九州総合病院

英語
Kitakyushu General Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code

802-8517

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区東城野町1番1号

英語
1-1 Higashijono-machi, Kokurakita-ku, Kitakyushu

電話/TEL

093-921-0560

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

soecchi_y@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kitakyushu General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北九州総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kitakyushu General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北九州総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北九州総合病院倫理委員会

英語
Ethics committee of Kitakyushu General Hospital

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区東城野町1番1号

英語
1-1 Higashijono-machi, Kokurakita- ku, Kitakyushu

電話/Tel

093-921-0560

Email/Email

y-kuga@kitakyu-hp.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

北九州総合病院(福岡県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 06 日



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日本語
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