UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057510 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065711 |
| 科学的試験名 | セマグルチド1.0 mgからチルゼパチドへの切り替えが体重およびHbA1cに及ぼす影響：後ろ向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/04 |
| 最終更新日 | 2025/04/04 06:24:52 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
セマグルチド1.0 mgからチルゼパチドへの切り替えが体重およびHbA1cに及ぼす影響：後ろ向き観察研究
英語
Effects of Switching from Semaglutide 1.0 mg to Tirzepatide on Body Weight and HbA1c: A Retrospective Observational Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
セマグルチド1.0 mgからチルゼパチドへの切り替えが体重およびHbA1cに及ぼす影響
英語
Effects of Switching from Semaglutide 1.0 mg to Tirzepatide on Body Weight and HbA1c
科学的試験名/Scientific Title
日本語
セマグルチド1.0 mgからチルゼパチドへの切り替えが体重およびHbA1cに及ぼす影響：後ろ向き観察研究
英語
Effects of Switching from Semaglutide 1.0 mg to Tirzepatide on Body Weight and HbA1c: A Retrospective Observational Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
セマグルチド1.0 mgからチルゼパチドへの切り替えが体重およびHbA1cに及ぼす影響
英語
Effects of Switching from Semaglutide 1.0 mg to Tirzepatide on Body Weight and HbA1c
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
治療法の効果・安全性の検証
英語
To evaluate the efficacy and safety of a treatment
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体重の変化（3か月後）、HbA1cの変化（3か月後）
英語
Change in body weight (after 3 months), Change in HbA1c (after 3 months)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2型糖尿病と診断されていること
セマグルチド1.0 mgからチルゼパチド（7.5 mgまたは10 mg）に切り替えて治療継続中であること
チルゼパチド開始前後の体重およびHbA1cデータが取得可能であること
チルゼパチドを3か月以上継続使用していること
英語
Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
Switched from semaglutide 1.0 mg to tirzepatide (7.5 mg or 10 mg)
Body weight and HbA1c data available before and after tirzepatide initiation
Received tirzepatide treatment for at least 3 months
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
他のGLP-1受容体作動薬を併用していた患者
チルゼパチドを3か月未満で中止した患者
主要評価項目のデータ（体重・HbA1c）が欠損している患者
英語
Patients who were treated with other GLP-1 receptor agonists concurrently
Patients who discontinued tirzepatide within 3 months
Patients with missing data on key endpoints (body weight or HbA1c)
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 昇 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 栗並 |
英語
| 名 | Noboru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kurinami |
所属組織/Organization
日本語
陣内病院
英語
Jinnouchi Hospital
所属部署/Division name
日本語
内科
英語
Internal Medicine
郵便番号/Zip code
862-0976
住所/Address
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺６丁目２ー３
英語
6-2-3 Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto
電話/TEL
0963630011
Email/Email
kurinami@jinnouchi.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | ノボル |
| ミドルネーム | |
| 姓 | クリナミ |
英語
| 名 | NOBORU |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KURINAMI |
組織名/Organization
日本語
陣内病院
英語
Jinnouchi Hospital
部署名/Division name
日本語
内科
英語
Internal Medicine
郵便番号/Zip code
862-0976
住所/Address
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺６丁目２ー３
英語
6-2-3 Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto
電話/TEL
0963630011
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kurinami@jinnouchi.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Jinnouchi Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
陣内病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
陣内病院
英語
Jinnouchi
住所/Address
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺6-2-3
英語
6-2-3 Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto
電話/Tel
0963630011
Email/Email
kurinami@jinnouchi.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
15
主な結果/Results
日本語
セマグルチド1.0 mgからチルゼパチドへの切り替えにより、HbA1cおよび体重は用量依存的に低下した。HbA1cおよび体重の変化は10 mg群で有意に大きかったが、7.5 mg群では有意な変化は認められなかった。
英語
Switching from semaglutide 1.0 mg to tirzepatide resulted in dose-dependent reductions in HbA1c and body weight. Significant reductions were observed in the 10 mg group, while no significant changes were found in the 7.5 mg group.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は後ろ向き観察研究であり、2型糖尿病患者においてセマグルチド1.0 mgからチルゼパチド（7.5 mgまたは10 mg）へ切り替えた際の体重およびHbA1cの変化を検討することを目的とする。電子カルテからデータを収集し、介入は行わない。
英語
This is a retrospective observational study evaluating changes in body weight and HbA1c after switching from semaglutide 1.0 mg to tirzepatide (7.5 mg or 10 mg) in patients with type 2 diabetes mellitus. Data were collected from electronic medical records without any intervention.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065711
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065711
