UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057528
受付番号 R000065705
科学的試験名 足部情報に基づくエクササイズメニュー提案が、身体の痛みの緩和に及ぼす影響に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/04/07
最終更新日 2025/04/06 09:45:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
足部情報に基づくエクササイズメニュー提案が、身体の痛みの緩和に及ぼす影響に関する研究

英語
A Study on the Effects of Exercise Menu Suggestions Based on Foot Information on the Alleviation of Bodily Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足部情報に基づくエクササイズメニュー提案が、身体の痛みの緩和に及ぼす影響に関する研究

英語
A Study on the Effects of Exercise Menu Suggestions Based on Foot Information on the Alleviation of Bodily Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足部情報に基づくエクササイズメニュー提案が、身体の痛みの緩和に及ぼす影響に関する研究

英語
A Study on the Effects of Exercise Menu Suggestions Based on Foot Information on the Alleviation of Bodily Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足部情報に基づくエクササイズメニュー提案が、身体の痛みの緩和に及ぼす影響に関する研究

英語
A Study on the Effects of Exercise Menu Suggestions Based on Foot Information on the Alleviation of Bodily Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
足部情報に基づいた運動メニュー提案継続が、膝/腰/肩の痛みの緩和に寄与できるかを検証する。

英語
To examine whether the continued implementation of exercise menu suggestions based on foot information contributes to the alleviation of knee, lower back, and shoulder pain

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足部情報に基づいて提案される運動メニューと膝/腰/肩の痛みとの相関性

英語
The Correlation Between Exercise Programs Suggested Based on Foot Information and Pain in the Knee, Lower Back, and Shoulder

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
週に一度、計12週間来所
足部情報に基づく運動習慣介入あり

英語
Visited once a week for a total of 12 weeks,
with an exercise habit intervention based on foot-related information

介入2/Interventions/Control_2

日本語
週に一度、計12週間来所
足部情報に基づく運動習慣介入なし

英語
Visited once a week for a total of 12 weeks,
without an exercise habit intervention based on foot-related information

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

14 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得から試験終了時までの年齢が14歳以上69歳以下の男女
②膝や腰、肩に痛みを抱えているもの
③試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者

英語
1. male and female participants aged between 14 and 69 years at the time of obtaining consent through to the end of the study
2. individuals experiencing pain in the knee, lower back, or shoulder
3. individuals who have sufficient capacity to consent, have received a thorough explanation of the study's purpose and content, have fully understood it, and have voluntarily agreed to participate by signing a written consent form

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①妊娠中（妊娠している可能性のある場合も含む）あるいは授乳期の女性
②肩/腰/膝/足部に関して、過去6か月以内に疾病の診断を受けた者(痛みがあっても診断を受けていない場合は参加可)
③質問票におけるNRSが膝、腰、肩全てにおいて３未満の者
④足、もしくは足指や踵などの足部の部位を欠損し、足裏全体を計測機器面に接地できない者
⑤本試験で使用するデバイスや計測器具を構成する材料・成分に対して、アレルギーを持っている者
⑥提案メニューの全内容を実施できない者
⑦他の試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
⑧検査日に怪我をしている、めまいがあるなど、分担医師が日常的な立位維持や運動ができないと判断した者
⑨その他、試験実施機関により試験の対象として不適当と判断された者

英語
1.women who are pregnant (including those who may be pregnant) or currently breastfeeding

2.individuals who have been diagnosed with a disease related to the shoulder, lower back, knee, or foot within the past six months (those with pain but without a diagnosis are eligible to participate)

3.individuals whose NRS scores for the knee, lower back, and shoulder are all below 3, as reported in the questionnaire

4.women who are pregnant (including those who may be pregnant) or currently breastfeeding

5.individuals who have been diagnosed with a disease related to the shoulder, lower back, knee, or foot within the past six months (those with pain but without a diagnosis are eligible to participate)

6.individuals whose NRS scores for the knee, lower back, and shoulder are all below 3, as reported in the questionnaire

7.individuals with missing parts of the foot - such as toes or heel - that prevent full contact of the sole with the measurement device surface

8.individuals with allergies to any of the materials or components used in the devices or measurement instruments employed in this study

9.individuals who are unable to perform the full set of recommended exercises

10.individuals currently participating in another clinical study or who have participated in one within the past 4 weeks

11.individuals who, on the day of the examination, have injuries, dizziness, or other conditions that, in the judgment of the supervising physician, prevent them from safely maintaining a standing position or engaging in physical activity

12.any other individuals deemed unsuitable for participation by the study institution

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 淳貴
ミドルネーム
姓 山村

英語
名 Junki
ミドルネーム
姓 Yamamura

所属組織/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

所属部署/Division name

日本語
サービス推進部

英語
Service Promotion Department

郵便番号/Zip code

105-0011

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園2-4-1

英語
2-4-1 Shibakoen, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

050-3182-0474

Email/Email

Junki_Yamamura@suntory.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 淳貴
ミドルネーム
姓 山村

英語
名 Junki
ミドルネーム
姓 Yamamura

組織名/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

部署名/Division name

日本語
サービス推進部

英語
Service Promotion Department

郵便番号/Zip code

105-0011

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園2-4-1

英語
2-4-1 Shibakoen, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

050-3182-0474

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Junki_Yamamura@suntory.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Conditioning Lab Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社コンディショニングラボ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Advanced Telecommunications Research Institute International (ATR)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 国際電気通信基礎技術研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公益財団法人　関西文化学術研究都市推進機構　研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Committee, Kansai Science City Foundation

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町光台1丁目７けいはんなプラザ ラボ棟３F

英語
Seikacho, Sorakugun, Kyoto

電話/Tel

0774-98-2235

Email/Email

n-murayama@kri.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 06 日



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