UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057897 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065694 |
| 科学的試験名 | 淡蒼球容積とGABA濃度の関係における技能的訓練の役割：マルチモーダルMRIを用いた横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/26 |
| 最終更新日 | 2025/05/18 17:08:45 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
技能的訓練と脳内GABA濃度の関係を調べるMRI研究
英語
An MRI study on the relationship between skill training and GABA Concentration
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
技能訓練と脳内GABAの関連の検証
英語
Investigation of the relationship between skill training and GABA in the brain
科学的試験名/Scientific Title
日本語
淡蒼球容積とGABA濃度の関係における技能的訓練の役割：マルチモーダルMRIを用いた横断研究
英語
The role of skill training in the relationship between the globus pallidal volume and GABA concentration: A cross-sectional multimodal MRI study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
技能的訓練と淡蒼球のGABA濃度・容積の関連
英語
Skill training and the globus pallidal GABA-volume relationship
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
淡蒼球の容積と淡蒼球GABA濃度が相関するかどうかを検証すること。
英語
To examine whether the volume of the globus pallidus correlates with its GABA concentration.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
技能訓練（skills training）に費やす時間が多いほど、淡蒼球容積が大きくなり、GABA濃度が増えるかどうかを検証すること。
英語
To investigate whether greater time spent on skill training is associated with increased pallidal volume and higher GABA concentration.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
MRIにより測定される淡蒼球の体積、1H-MRSにより測定される淡蒼球GABA濃度
英語
Globus pallidal volume measured by MRI and globus pallidal GABA concentration measured by 1H-MRS.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
技能訓練情報 (音楽訓練歴調査、ゴールドスミス音楽洗練度調査得点、バルセロナ音楽報酬質問紙得点)・認知機能 (Japanese Adult Reading Test (JART)、Letter Number Sequencing (LNS)、Stroop Test、Trail Making Test (TMT))・身体運動機能 (Simpson Angus評価尺度、Barnesアカシジア尺度、異常不随意運動評価尺度)
英語
Skill training information (music training history survey, the Goldsmiths Musical Sophistication Index score, the Barcelona Music Reward Questionnaire score), cognitive function (Japanese Adult Reading Test (JART), Letter Number Sequencing (LNS), Stroop Test, Trail Making Test (TMT)), and motor function (Simpson-Angus Scale, Barnes Akathisia Rating Scale, Abnormal Involuntary Movement Scale).
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 同意取得時の年齢が18歳以上の者
(2) 精神疾患の既往無し
英語
(1) Individuals who were 18 years of age or older at the time of obtaining consent
(2) No history of psychiatric disorders
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 過去6ヶ月間の物質関連障害
(2) 金属インプラントやペースメーカー、閉所恐怖などのMRS施行に対する禁忌
(3) 重篤または不安定な身体疾患
英語
(1) Substance-related disorders within the past 6 months
(2) Contraindications to undergoing MRS, such as metallic implants, pacemakers, or claustrophobia
(3) Severe or unstable physical illness
目標参加者数/Target sample size
64
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 振一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中島 |
英語
| 名 | Shinichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakajima |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
医学部
英語
School of Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5363-3611
Email/Email
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 振一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中島 |
英語
| 名 | Shinichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakajima |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
医学部
英語
School of Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5363-3611
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Grant in Aid for Scientific Research (B), Osake-no-Kagaku Foundation, Grant in Aid for Scientific Research (C)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会 基盤研究 (B)、公益財団法人お酒の科学財団、日本学術振興会 基盤研究 (C)
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-5363-3611
Email/Email
medwww@info.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
32人の音楽家、32人の健常人を組み入れ、7T MRSを用いた淡蒼球のGABA濃度の測定を行う。
英語
Thirty-two musicians and thirty-two healthy controls will be recruited, and GABA concentrations in the globus pallidus will be measured using 7T MRS.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065694
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