UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057490
受付番号	R000065692
科学的試験名	早期診断・早期治療介入のための内科受診者への生活の質調査
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/06
最終更新日	2025/04/02 15:33:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
早期診断・早期治療介入のための内科受診者への生活の質調査

英語
Physician-led Research for Early Screening & Clinical Investigation for Early Novel Treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
早期診断・早期治療介入のための内科受診者への生活の質調査

英語
Physician-led Research for Early Screening & Clinical Investigation for Early Novel Treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
早期診断・早期治療介入のための内科受診者への生活の質調査

英語
Physician-led Research for Early Screening & Clinical Investigation for Early Novel Treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
早期診断・早期治療介入のための内科受診者への生活の質調査

英語
Physician-led Research for Early Screening & Clinical Investigation for Early Novel Treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
何らかの自覚症状がある方

英語
People with subjective symptoms.

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生活の質調査を実施して自覚症状を把握することで、早期診断・早期治療介入や合併症発症のリスク低減につなげる。

英語
Conduct quality of life surveys to identify subjective symptoms, leading to early diagnosis, early therapeutic intervention and reduced risk of developing complications.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生活の質アンケートと医師の臨床所見の関連性

英語
Relationship between quality of life questionnaires and physicians' clinical findings

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活の質アンケート

英語
Quality of life questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（副次評価項目）
自覚症状と受診記録の実態、治療介入の時期と症状の関係
（安全性評価項目）
なし

英語
(Secondary outcomes)
The reality of subjective symptoms and medical visit records
Relationship between the timing of therapeutic intervention and symptoms
(Safety evaluation)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
口頭により同意を得られた者
何らかの疾患にり患し、医師により治療が必要と判断された者、または、何らかの自覚症状があり、疾患の疑いがあると医師が判断した者

英語
Subjects who have given verbal consent.
Subjects who are suffering from any disease and have been judged by a doctor to require treatment, or who have any subjective symptoms and are suspected by a doctor to be suffering from a disease.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者および研究分担者が不適当と判断した人

英語
Subjects who are judged to be unsuitable as subjects by the investigator or the sub investigator.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名義光

ミドルネーム

姓山﨑

英語

名 Yoshimitsu

ミドルネーム

姓 Yamasaki

所属組織/Organization

日本語
大阪西梅田クリニック

英語
Osaka Nishiumeda Clinic

所属部署/Division name

日本語
診療部

英語
medical department

郵便番号/Zip code

530-0001

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区梅田3-3-45　マルイト西梅田ビル3階

英語
Maruito Nishi-Umeda Building 3F 3-3-45 Umeda, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-4797-5660

Email/Email

yamasaki@taifukukai.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名愛海

ミドルネーム

姓北村

英語

名 Manami

ミドルネーム

姓 Kitamura

組織名/Organization

日本語
大阪西梅田クリニック

英語
Osaka Nishiumeda Clinic

部署名/Division name

日本語
臨床試験センター

英語
Clinical Trial Center

郵便番号/Zip code

530-0001

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区梅田3-3-45　マルイト西梅田ビル3階

英語
Maruito Nishi-Umeda Building 3F 3-3-45 Umeda, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-4797-5660

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

crc@ml.taifukukai.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Medical Corporation Taifukukai, Osaka Nishiumeda Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人大福会　大阪西梅田クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Medical Corporation Taifukukai, Osaka Nishiumeda Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人大福会　大阪西梅田クリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
医療法人大福会　東京新宿クリニック

英語
Medical Corporation Taifukukai, Tokyo Shinjuku Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京新宿クリニック倫理審査委員会

英語
Tokyo Shinjuku Clinic Ethical Review Board

住所/Address

日本語
東京都新宿区歌舞伎町2-46-3 SIL新宿5階

英語
SIL Shinjuku 5F, 2-46-3, Kabukicho, Shinjuku-ku, Tokyo,Japan

電話/Tel

03-6709-6071

Email/Email

irb@ml.taifukukai.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪西梅田クリニック
東京新宿クリニック

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
生活の質に関連した質問および医療機関受診時に関する質問を実施する前向き研究

英語
Questions related to quality of life and questions related to health care visits.Prospective studies to be conducted

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065692

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065692

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）