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一般向け試験名/Public title

日本語
大腿骨近位部骨折患者の荷重非対称性に対する修正起立トレーニングの効果

英語
Effect of modified sit-to-stand training on load asymmetry in patients with hip fracture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者の荷重非対称性に対する修正起立トレーニングの効果

英語
Effect of modified sit-to-stand training on load asymmetry in patients with hip fracture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腿骨近位部骨折患者の荷重非対称性に対する修正起立トレーニングの効果

英語
Effect of modified sit-to-stand training on load asymmetry in patients with hip fracture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者の荷重非対称性に対する修正起立トレーニングの効果

英語
Effect of modified sit-to-stand training on load asymmetry in patients with hip fracture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折

英語
hip fracture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
修正起立トレーニングがHF患者の起立時や歩行時の患側下肢荷重量を増加させるかどうかを明らかにすること

英語
To determine whether modified sit-to-stand training increases the amount of load on the affected limb during sit-to-stand and walking in patients with hip fracture.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
起立時の左右下肢荷重量，歩行時の左右下肢荷重量と立脚時間，下肢筋力，バランス機能，歩行速度

英語
Left and right lower limb load during sit-to-stand, left and right lower limb load and stance time during walking, lower limb muscle strength, balance function, and gait speed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
修正起立トレーニングでは、患側足部が健側足部の1/2後方に位置するように起立した。 座面の高さは参加者の下肢長の140％に設定した。 起立の回数は1セット10回とし、セット数は参加者が下肢疲労の観点から「少しきつい」と感じたセット数とした。 セット数は1週間ごとにリセットし、各患者の実施セット数を記録した。 トレーニング期間は2週間、週7日とし、合計14回の介入を行った。

英語
The modified sit-to-stand group stood with the affected limb positioned 1/2 posterior to the unaffected limb, and stood from a seat height set at 140% of the participant's lower leg length. The number of sit-to-stand was set to 10 times per set, and the number of sets was defined as the number of sets the participant felt "a little tight" in terms of lower limb fatigue. The number of sets was reset every week, and the number of sets performed was recorded for each patient. The training period was 2 weeks, 7 days a week, and a total of 14 interventions were performed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常起立トレーニングでは、参加者は患側足部も健側足部も同じ位置から起立した。 座面の高さは参加者の下肢長の140％に設定した。 起立の回数は1セット10回とし、セット数は参加者が下肢疲労の観点から「少しきつい」と感じたセット数とした。 セット数は1週間ごとにリセットし、各患者の実施セット数を記録した。 トレーニング期間は2週間、週7日とし、合計14回の介入を行った。

英語
In the normal sit-to-stand group, the participants stood up from the same position of the affected limb and the unaffected limb, and stood from a seat height set at 140% of the participant's lower leg length. The number of sit-to-stand was set to 10 times per set, and the number of sets was defined as the number of sets the participant felt "a little tight" in terms of lower limb fatigue. The number of sets was reset every week, and the number of sets performed was recorded for each patient. The training period was 2 weeks, 7 days a week, and a total of 14 interventions were performed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下肢長の130％の座面高から上肢支持なしで起立が可能であり，杖の有無にかかわらず歩行が可能である大腿骨近位部骨折患者とした。

英語
In patients with hip fracture who could perform sit-to-stand without upper limb support from seat height of 130% of their lower leg length and walk with or without a cane.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
起立や歩行に大きな影響を及ぼす整形外科疾患、中枢神経系疾患、神経筋疾患、内部障害疾患を有する者である．

英語
Orthopedic, central nervous system, neuromuscular, and internal disability diseases that significantly affect sit-to-stnad and walking.

目標参加者数/Target sample size

38

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	篤志
ミドルネーム
姓	野田

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Noda

所属組織/Organization

日本語
星城大学大学院

英語
Graduate School, Seijoh University

所属部署/Division name

日本語
健康支援学研究科

英語
Department of Health Care Studies

郵便番号/Zip code

4768588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地

英語
2-172 Fukinodai, Toukai-City, Aichi 476-8588, Japan

電話/TEL

0526016000

Email/Email

atsuk107@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮
ミドルネーム
姓	越智

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Ochi

組織名/Organization

日本語
星城大学大学院

英語
Graduate School, Seijoh University

部署名/Division name

日本語
健康支援学研究科

英語
Department of Health Care Studies

郵便番号/Zip code

4768588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地

英語
2-172 Fukinodai, Toukai-City, Aichi 476-8588, Japan

電話/TEL

0526016000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ochi@seijoh-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
星城大学

英語
Seijoh University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh University

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地

英語
2-172 Fukinodai, Toukai-City, Aichi 476-8588, Japan

電話/Tel

0526016000

Email/Email

atsuk107@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

33

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

02

日

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