UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
青年期の視線恐怖に対するセルフヘルプ認知行動療法研究

英語
Self-Help Cognitive Behavioral Therapies for Gaze Anxiety in Adolescence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視線恐怖の自助認知行動療法

英語
Self-Help CBTs of Gage Anxiety

科学的試験名/Scientific Title

日本語
青年期の視線恐怖に対する自助認知行動療法のランダム化比較試験

英語
Self-Help Cognitive Behavioral Therapy for Gaze Anxiety in Adolescence: A Multicenter Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視線恐怖に対する自助認知行動療法に関する臨床試験

英語
Clinical Trail of Self-Help Cognitive Behavioral Therapy for Gaze Anxiety

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
社交不安、視線不安

英語
Social Anxiety, Gaze Anxiety

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
視線恐怖に対して自助認知行動療法が有効であるかどうか調べること。

英語
The objective of this trial is to investigate whether self-help cognitive behavioral therapy is effective for gaze anxiety (scopophobia).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版視線不安評価尺度

英語
The Gaze Anxiety Rating Scale Japanese Version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版リーボヴィッツ社交不安評価尺度
日本語版社会恐怖質問票
こころとからだ質問票日本語版
全般不安症尺度日本語版

英語
Th Liebowitz Social Anxiety Scale Japanese Version
The Social Phobia Inventory Japanese Version
The Patient Health Questionnaire-9 Japanese Version
The Generalized Anxiety Disorder-7 Japanese Version

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「他人の目が気になる・こわ」いから抜け出す、という書籍による自助認知行動療法

英語
Self-Help Cognitive Behavioral Therapy by using the Book

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ウェブ実装された自助認知行動療法

英語
Web-Based Cognitive Behavioral Therapy

介入3/Interventions/Control_3

日本語
無治療統制

英語
No Treatment Control

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下、全ての基準を満たす者
・日本語版視線恐怖尺度合計スコア > 10
・18歳以上30歳以下で大学に所属している
・メールの送受信ができる程度のICTリテラシーを有する
・研究期間中に所属の変更が予定されていない

英語
The following are the criteria that all participants must meet: Japanese version of the Gage Anxiety Scale total score > 10, aged between 18 and 30 years old and affiliated with a university, possesses sufficient ICT literacy to send and receive emails, no planned changes in affiliation during the study period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は通りである
・登録時点で精神疾患を有している
・過去に自殺の既往がある
・進行性の病気がある（例：がん）
・妊娠予定、妊娠中、もしくは出産後28日以内の女性
・反社会的行動を理由に試験参加が難しい

英語
The exclusion criteria are as follows: Presence of a mental illness at the time of enrollment, history of suicide attempts, presence of a progressive disease (e.g., cancer), women who are planning pregnancy, currently pregnant, or within 28 days postpartum, and difficulty participating in the study due to antisocial behavior.

目標参加者数/Target sample size

328

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅之
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

8908544

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘８丁目35番1号

英語
1-35-8 Sakuragaoka, Kagoshima-City, Kagoshima, Japan

電話/TEL

0992755111

Email/Email

nakamu36@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一記
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Kazuki
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床心理室

英語
Division of Clinical Psycholgoy

郵便番号/Zip code

8908544

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番

英語
1-35-8 Sakuragaoka, Kagoshima-City, Kagoshima, Japan

電話/TEL

0992755707

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k2782199@kadai.jp

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
This study was supported by the 2024 Kagoshima University Young Researcher Support Grant (representative: KM) was supported.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1

英語
1-35-8 Sakuragaoka, Kagoshima-City, Kagoshima, Japan

電話/Tel

0992755553

Email/Email

crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

02

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

01

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

02

月

28

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065681

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