UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057673
受付番号	R000065659
科学的試験名	若年女性における反復スプリントトレーニングがメタボリックフレキシビリティに与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/22
最終更新日	2025/04/21 21:32:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
若年女性における反復スプリントトレーニングがメタボリックフレキシビリティに与える影響

英語
Effects of repeated sprint training on metabolic flexibility in young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年女性における反復スプリントトレーニングがメタボリックフレキシビリティに与える影響

英語
Effects of repeated sprint training on metabolic flexibility in young women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年女性における反復スプリントトレーニングがメタボリックフレキシビリティに与える影響

英語
Effects of repeated sprint training on metabolic flexibility in young women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年女性における反復スプリントトレーニングがメタボリックフレキシビリティに与える影響

英語
Effects of repeated sprint training on metabolic flexibility in young women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人（非肥満の若年女性）における代謝特性

英語
Metabolic characteristics in healthy young non-obese women

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、6週間のスプリントトレーニング（Repeated Sprint Training：RST）が、健常な非肥満の若年女性における、代謝柔軟性（metabolic flexibility）および大腿部筋内脂肪組織（IntraMAT）に与える影響を明らかにすることである。代謝柔軟性は、高脂肪食摂取後の安静時の呼吸商および脂質酸化量の変化を指標として評価する。また、月経周期や唾液ホルモン濃度のコントロールは実施しない。

英語
The objective of this study is to examine the effects of a 6-week repeated sprint training (RST) intervention on metabolic flexibility and intramuscular adipose tissue (IntraMAT) in healthy young non-obese women. Metabolic flexibility will be assessed by measuring the changes in fat oxidation and respiratory quotientat at rest after intake high-fat meal. Menstrual cycle and salivary hormone levels will not be controlled in order to reflect real-world intervention effects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高脂肪食摂取後の安静時の呼吸商および脂質酸化量の変化、また大腿部の筋内脂肪組織を、介入開始前および6週間後に評価する。呼気ガス分析を用いた間接熱量測定により、定常状態（安静時）の酸素摂取量および二酸化炭素排出量から、呼吸商および脂質酸化量を算出する。

英語
The changes in respiratory quotient and fat oxidation after intake high fat meal and IntraMAT of the thigh will be assessed before and after the 6 week intervention. Respiratory quotient and fat oxidation will be calculated from oxygen uptake and carbon dioxide excretion measured by indirect calorimetry during a steady state protocol.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18-29歳の健常な非肥満女性（BMI 18.5-24.9）
・重大な持病がなく、日常生活に制限のない者
・トレーニング期間中、測定・運動への参加が可能な者

英語
Healthy non-obese women aged 18 to 29 years (BMI 18.5 to 4.9).
No serious medical conditions and able to carry out daily activities.
Able to participate in the scheduled training and measurements.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・整形外科的疾患の既往がある者
・妊娠中、または妊娠の可能性がある者
・喫煙者
・ホルモン治療を受けている者

英語
History of orthopedic disorders

Currently pregnant or possibly pregnant

Current smoker

Undergoing hormonal therapy

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名明良

ミドルネーム

姓石川

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
児童スポーツ教育学部

英語
Faculty of Childhood Sport Education

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukazawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan

電話/TEL

03-5706-1360

Email/Email

aishikawapan@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名明良

ミドルネーム

姓石川

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Ishikawa

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

部署名/Division name

日本語
児童スポーツ教育学部

英語
Faculty of Childhood Sport Education

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukazawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan

電話/TEL

03-5706-1360

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aishikawapan@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本体育大学倫理審査委員会

英語
Nippon Sport Science University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukazawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan

電話/Tel

03-5706-1360

Email/Email

aishikawapan@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本体育大学（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://nittaidai.repo.nii.ac.jp/record/2000398/files/2023%E5%B9%B4%E5%BA%A6_%E4%BD%93%E8%82%B2%E7%A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
介入群および対照群ともに、MFとIntraMATに有意な変化は認められなかった。介入前と比較して介入後に、介入群の除脂肪量は変化しなかったが、大腿骨格筋CSAは有意に高値を示した（P<0.05）。血中グルコース、血清インスリンおよびHOMA-IRなど代謝指標に有意な変化は認められなかった。

英語
No significant changes were observed in MF or IntraMAT content in either group. However, the RST group showed a significant increase in total thigh muscle CSA compared with pre-intervention (P < 0.05), with no changes in fat-free fat mass. Metabolic markers including glucose, insulin, and HOMA-IR remained unchanged.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 04 月 21 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象は18から29歳の健常な非肥満女性（BMI 18.5から24.9）。運動習慣のない者を対象とした。

英語
Participants were healthy, non obese women aged 18 to 29 years (BMI 18.5 to 24.9) with no regular exercise habits.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
28名が実験に参加し、介入群と対照群に14名ずつ割り振った。全員が6週間の研究期間を完了した。

英語
28 participants provided consent and were enrolled. They were assigned to the intervention group (n = 14) or control group (n = 14). All participants completed the 6-week study.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は報告されなかった。

英語
No adverse events were reported.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目：呼吸商、脂質酸化量、糖質酸化量、大腿部筋肉内脂肪量（IntraMAT）
副次評価項目：身体組成（体脂肪量、除脂肪量）、大腿部骨格筋横断面積（CSA）、血中グルコース、血清インスリン

英語
Primary outcome: Respiratory quotient, fat oxidation, carbohydrate oxidation, intramuscular adipose tissue (IntraMAT)

Secondary outcomes: Body composition (fat mass, free-fat mass), muscle cross-sectional area (CSA), blood glucose, serum insulin

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 04 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 06 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 07 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 01 月 18 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 04 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065659

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065659

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）