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一般向け試験名/Public title

日本語
急性出血性直腸潰瘍に関する多施設コホート研究

英語
A cohort study for acute hemorrhagic rectal ulcer and ischemic colitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性出血性直腸潰瘍に関する多施設コホート研究

英語
A cohort study for acute hemorrhagic rectal ulcer and ischemic colitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性出血性直腸潰瘍に関する多施設コホート研究

英語
A cohort study for acute hemorrhagic rectal ulcer and ischemic colitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性出血性直腸潰瘍に関する多施設コホート研究

英語
A cohort study for acute hemorrhagic rectal ulcer and ischemic colitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性出血性直腸潰瘍、虚血性腸炎

英語
Acute hemorrhagic rectal ulcer, ischemic colitis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
多施設共同前向きコホート研究として, 虚血性腸炎および急性出血性直腸潰瘍の死亡率を明らかにする。

英語
To identify mortality in patients with ischemic colitis or acute hemorrhagic rectal ulcer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
虚血性腸炎および急性出血性直腸潰瘍の予後予測因子を明らかにする.

英語
To identify prognostic factors for acute hemorrhagic rectal ulcer and ischemic colitis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発症後30日以内の死亡および院内死亡

英語
Mortality within 30 days of onset and in-hospital mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
死亡に関わる因子，合併症, 輸血量, 入院期間

英語
Factors associated with death, complications, transfusion volume, length of hospital stay

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施期間中に対象施設で急性出血性直腸潰瘍もしくは虚血性腸炎を発症した入院患者

英語
Inpatients who presented acute hemorrhagic rectal ulcer or ischemic colitis at the participating facility during the study period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外来患者および適切なモダリティで診断されなかった患者、同意を得られなかったもの

英語
Outpatients and patients diagnosed with an inappropriate modality, or patients disagree with the consent form.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kanno

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学教育センター

英語
Medical Education Center,

郵便番号/Zip code

3290498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimono-shi, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-44-2670

Email/Email

kanno.takeshi@jichi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	旭弘
ミドルネーム
姓	才津

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Saitsu

組織名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
医学教育センター

英語
Medical Education Center

郵便番号/Zip code

3290498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimono-shi, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285587067

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m07039as@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学教育センター

個人名/Personal name

日本語
菅野武

英語
Takeshi Kanno

機関名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimono-shi, Tochigi, Japan

電話/Tel

0285-44-2111

Email/Email

rinri@jichi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

自治医科大学病院（栃木県）、芳賀赤十字病院（栃木県）、日光市民病院（栃木県）、仙台医療センター（宮城県）、JCHO仙台病院（宮城県）、栗原中央病院（宮城県）、東北大学病院（宮城県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

01

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

03

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きコホート試験

英語
prospective cohort study

登録日時/Registered date

2025

年

04

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065653

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