UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057450
受付番号 R000065646
科学的試験名 脳神経血管内治療の長期成績に関する多施設共同登録研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/05/01
最終更新日 2026/05/01 14:51:16

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳神経血管内治療の長期成績に関する多施設共同登録研究

英語
A multicenter registry study investigating the long-term result after neuroendovascular intervention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳神経血管内治療の長期成績に関する多施設共同登録研究

英語
A multicenter registry study investigating the long-term result after neuroendovascular intervention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳神経血管内治療の長期成績に関する多施設共同登録研究

英語
A multicenter registry study investigating the long-term result after neuroendovascular intervention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳神経血管内治療の長期成績に関する多施設共同登録研究

英語
A multicenter registry study investigating the long-term result after neuroendovascular intervention

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳神経血管内治療の対象となる疾患

英語
pathologies requiring neuroendovascular treatment

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳神経血管内治療の長期の有効性および安全性を検討する

英語
to investigate the long-term safety and effectiveness of neuroendovascular therapy

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
周術期合併症の発生

英語
perioperative complication

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 術後フォローアップ中の症候性脳卒中の発生
2. 対象病変の完全閉塞
3. 対象病変の再発
4. 対象病変の再治療

英語
1. symptomatic stroke events during the follow-up period
2. complete occlusion of the target lesions
3. recurrence of the target lesions
4. re-treatment of the target lesions


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当該期間中に研究参加施設で脳神経血管内治療を受けた患者

英語
patients receiving neuroendovascular therapy at the participating centers during the study period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療後のフォローアップ期間が十分でない患者

英語
those without adequate clinical and radiologial follow-up.

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 延人
ミドルネーム
姓 齊藤

英語
名 Nobuhito
ミドルネーム
姓 Saito

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunyko-ku, Tokyo

電話/TEL

0338155411

Email/Email

nsaito-nsu@m.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 聡
ミドルネーム
姓 小泉

英語
名 Satoshi
ミドルネーム
姓 Koizumi

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunyko-ku, Tokyo

電話/TEL

0338155411

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sakoizumi-tky@umin.net


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Office for Human Research Studies(OHRS) , Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

0338155411

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 05 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_his_list.cgi?recptno=R000065646

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_his_list.cgi?recptno=R000065646

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

139

主な結果/Results

日本語
2018年4月から2024年12月の間にFDで治療され、MRAによる少なくとも3か月の画像フォローアップを受けた患者を対象とした。119例（男性：女性＝15：104、平均年齢58 ± 14歳、平均径10.8 mm）の動脈瘤が対象となった。追跡期間中央値12か月の間に、3、6、12か月時点の累積閉塞率はそれぞれ15％、48％、79％であった。ROC解析により、閉塞を最もよく予測する径の閾値は10.9 mmと同定された。このカットオフを超える動脈瘤では、累積閉塞率が低かった（P 0.002 [log-rank test]、ハザード比0.49 [P 0.003]）。

英語
119 FD-treated patients (2018-2024) had >= 3 months MRA follow-up. Occlusion rates at 3, 6, 12 months were 15%, 48%, 79%. Aneurysm diameter >= 10.9 mm predicted lower occlusion.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 05 月 01 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2026 年 05 月 01 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
前述の通り

英語
see above

参加者の流れ/Participant flow

日本語
前述の通り

英語
asee above

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし

英語
not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
前述の通り

英語
see above

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 01 日



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日本語
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