UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057449 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065642 |
| 科学的試験名 | VDT作業時間とピント調節機能の関係性の観察研究（SWE-2024-05-HCRINK） |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/06 |
| 最終更新日 | 2025/03/30 11:40:47 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
VDT作業時間とピント調節機能の関係性の観察研究（SWE-2024-05-HCRINK）
英語
Observational study on the relationship between visual display terminal (VDT) working hours and eye focusing function.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
VDT作業時間とピント調節機能の関係性の観察研究
英語
Observational study on the relationship between visual display terminal (VDT) working hours and eye focusing function.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
VDT作業時間とピント調節機能の関係性の観察研究（SWE-2024-05-HCRINK）
英語
Observational study on the relationship between visual display terminal (VDT) working hours and eye focusing function.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
VDT作業時間とピント調節機能の関係性の観察研究
英語
Observational study on the relationship between visual display terminal (VDT) working hours and eye focusing function.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本人におけるVDT作業時間と目のピント調節機能の関連性を明らかにする
英語
Examine the relationship between VDT working hours and eye focusing function among Japanese.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
日本人におけるVDT作業時間と目のピント調節機能の関連性を明らかにする
英語
Examine the relationship between VDT working hours and eye focusing function among Japanese.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Near Activity Visual Question （NAVQ）スコア
英語
Near Activity Visual Question (NAVQ) score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
（1）同意取得時点で、30歳以上60歳未満の男女
（2）PCやスマートフォンでWebアンケートに回答可能な者
（3）本研究の目的・内容について十分に理解した上で、電磁的インフォームド・コンセントにより本人による同意が得られる者
英語
(1) Male and female participants who are aged 30 or older but under 60 at the time of obtaining consent.
(2) Persons who can answer questions on the web questionnaire on PCs or smartphones.
(3) Persons who fully understand the purpose and content of this study and have given their written consent via electronic informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1）緑内障、硝子体網膜疾患の診断を医師から受けたことがある、あるいは現在受けている者
（2）眼科手術歴（緑内障、白内障、レーシック、ICLなど）がある者
（3）涙液層や角膜の異常など、眼の表面に異常があると医師から診断を現在受けている者
（4）ドライアイと医師から診断を現在受けている者
（5）当研究開始2週間以内に急性眼疾患（結膜炎、麦粒腫など）を有する者
（6）脳神経系の疾患（脳卒中（脳こうそく、脳出血、くも膜下出血）、認知、神経症等）を有する者
（7）精神疾患（うつ病、統合失調症、不安障害等）を有する者
（8）循環器系疾患（心筋梗塞、狭心症等）やがん等の重篤な疾患の治療中の者
英語
(1) Persons who have been diagnosed with glaucoma or vitreoretinal diseases by a physician, either in the past or currently.
(2) Persons who have ever undergone eye surgery (such as glaucoma surgery, cataract surgery, LASIK, ICL, etc.).
(3) Persons currently diagnosed by a physician as having abnormalities in the tear film, cornea, or other areas of the eye surface.
(4) Persons currently diagnosed with dry eye by a physician.
(5) Persons who have experienced acute eye diseases (such as conjunctivitis or stye) within two weeks before the start of the study.
(6) Persons with neurological diseases (such as stroke, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, cognitive disorders, or neurosis).
(7) Persons with psychiatric disorders (such as depression, schizophrenia, anxiety disorders, etc.).
(8) Persons undergoing treatment for serious illnesses such as cardiovascular diseases (myocardial infarction, angina, etc.) or cancer.
目標参加者数/Target sample size
360
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 秀則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小畑 |
英語
| 名 | Hidenori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Obata |
所属組織/Organization
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Limited
所属部署/Division name
日本語
生命科学研究所
英語
Institute for Science of Life
郵便番号/Zip code
619-0284
住所/Address
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
電話/TEL
050-1804-0214
Email/Email
Hidenori_Obata@suntory.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 彩香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 日置 |
英語
| 名 | Sayaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hioki |
組織名/Organization
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Limited
部署名/Division name
日本語
生命科学研究所
英語
Institute for Science of Life
郵便番号/Zip code
619-0284
住所/Address
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
電話/TEL
050-1739-0275
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Sayaka_Hioki@suntory.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Suntory Wellness Limited
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
サントリーウエルネス株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Suntory Wellness Limited
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
サントリーウエルネス株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人公雄会 こぶな整形外科医院倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic
住所/Address
日本語
群馬県前橋市後閑町311-2
英語
311-2, Gokanmachi, Maebashi-City, Gunma, Japan
電話/Tel
027-212-5608
Email/Email
sagawa@mc-connect.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
該当なし
英語
Not applicable
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
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