UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057592 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065640 |
| 科学的試験名 | 若年成人期の糖摂取に伴う代謝系ホルモンの感受性に関する研究/体格や生活習慣が与える影響の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/30 |
| 最終更新日 | 2025/04/11 18:00:54 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
若年成人期の糖摂取に伴う代謝系ホルモンの動態に関する検討
英語
Research on metabolic hormone changes following glucose intake in young adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
若年成人期の糖摂取に伴う代謝系ホルモンの動態に関する検討
英語
Research on metabolic hormone changes following glucose intake in young adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
若年成人期の糖摂取に伴う代謝系ホルモンの感受性に関する研究/体格や生活習慣が与える影響の検討
英語
Research on the sensitivity of metabolic hormones to sugar intake in young adults-the effects of body size and lifestyle habits
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
若年成人期の糖摂取に伴う代謝系ホルモンの感受性に関する研究/体格や生活習慣が与える影響の検討
英語
Research on the sensitivity of metabolic hormones to sugar intake in young adults-the effects of body size and lifestyle habits
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康被験者
英語
Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
若年健常成人が糖摂取した際の代謝系ホルモンの動態について明らかにすること
英語
To clarify the blood kinetics of metabolic hormones after sugar intake in young healthy adults
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ホルモン動態の解明
英語
Elucidation of the hormone kinetics
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
採血データ：糖負荷、非負荷の各日・各時点の血中ホルモン濃度；体成分分析データ：体重、BMI、体脂肪量、体脂肪率、筋肉量；質問票調査データ：日常の摂食行動の傾向を表す点数
英語
Blood sampling data: Blood hormone concentrations after glucose loading; Body composition analysis data: Weight, BMI, body fat mass, body fat percentage, muscle mass; Questionnaire survey data: Eating behaviors in daily life
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
質問票調査データ：食、運動、睡眠の生活習慣
英語
Questionnaire survey data: Diet, exercise, and sleep habits
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
糖負荷試験,非負荷試験
英語
Sugar load test, Non-sugar load test
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非負荷試験,糖負荷試験
英語
Non-sugar load test, Sugar load test
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人
英語
healthy, volunteers
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
糖尿病や脂質異常症、その他、重篤な疾患の現病および既往を有する場合、何らかの疾患により投薬を受けている場合、何らかの特別な食事制限を行っている場合、喫煙者、体成分分析装置の測定に適さない場合
英語
Volunteers with a current or past history of diabetes, dyslipidemia, or other serious illnesses; Those taking medications for any illness; Those on special dietary restrictions; Current smokers; Those who are not suitable for measurement using a body composition analyzer
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉川 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshikawa |
所属組織/Organization
日本語
大阪公立大学大学院医学研究科
英語
Osaka Metropolitan University Graduate Schoool of Medicine
所属部署/Division name
日本語
運動生体医学
英語
Sports Medicine
郵便番号/Zip code
545-8585
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
電話/TEL
06-6645-3790
Email/Email
tkhr6719@omu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉川 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshikawa |
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学大学院医学研究科
英語
Osaka Metropolitan University Graduate Schoool of Medicine
部署名/Division name
日本語
運動生体医学
英語
Sports Medicine
郵便番号/Zip code
545-8585
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
電話/TEL
06-6645-3790
試験のホームページURL/Homepage URL
https://www.omu.ac.jp/med/sportsmed/
Email/Email
tkhr6719@omu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会
英語
Osaka Metropolitan University Medical Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階
英語
6th floor, Abeno Medix, 1-2-7 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
電話/Tel
06-6645-3456
Email/Email
gr-a-knky-ethics@omu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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