UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058071 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065631 |
| 科学的試験名 | ラオス革新的技術を活用したマラリア及び顧みられない寄生虫症の制圧と排除に関する研究開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/01 |
| 最終更新日 | 2025/06/03 17:21:35 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ラオス革新的技術を活用したマラリア及び顧みられない寄生虫症の制圧と排除に関する研究開発
英語
Project for malaria and neglected parasitic diseases control and elimination using advanced research technique, communication tools and eco-health education
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ラオス革新的技術を活用したマラリア及び顧みられない寄生虫症の制圧と排除に関する研究開発
英語
Project for malaria and neglected parasitic diseases control and elimination using advanced research technique, communication tools and eco-health education
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ラオス革新的技術を活用したマラリア及び顧みられない寄生虫症の制圧と排除に関する研究開発
英語
Project for malaria and neglected parasitic diseases control and elimination using advanced research technique, communication tools and eco-health education
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ラオス革新的技術を活用したマラリア及び顧みられない寄生虫症の制圧と排除に関する研究開発
英語
Project for malaria and neglected parasitic diseases control and elimination using advanced research technique, communication tools and eco-health education
試験実施地域/Region
| アジア（日本以外）/Asia(except Japan) |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
タイ肝吸虫症 メコン住血吸虫症
英語
Opisthorchiasis, Mekong schistosomiasis
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 該当せず/Not applicable |
| 成人/Adult | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
メコン住血吸虫症、タイ肝吸虫症感染予防のための疫学調査を実施し、また住民教育を行い、感染予防に係る行動、感染状況の変化を調査する。
英語
"An epidemiological survey will be conducted to prevent infections of Mekong schistosomiasis and Opisthorchiasis viverrini (Thai liver fluke), along with community education programs. The aim is to investigate changes in preventive behaviors and infection status among the residents.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
介入前後に、住民対象に質問紙調査を実施する。回答項目は、性別、年齢などの属性の他、感染症、感染予防についての知識、態度、行動を含む。また、検便を行い、感染状況の調査を行う。
介入は、講義、書面、動画等、教材を使用する。住民会合、住民参加を含む。
英語
A questionnaire-based survey will be administered to residents both prior to and following the intervention. The questionnaire will collect demographic information such as gender and age, as well as data on knowledge, attitudes, and practices (KAP) related to infectious diseases and their prevention. In addition, stool examinations will be conducted to assess the prevalence of infection.
The intervention will comprise educational activities utilizing various materials, including lectures, printed handouts, and video content. Community engagement will be emphasized through resident meetings and participatory approaches."
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ラオスにおける住民の知識、態度、行動、感染割合
英語
The knowledge, attitudes, and practices (KAP) and infection prevalence among the population in Laos"
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ラオス国、チャンパーサック県内の4村落を介入群2村落、対照群2村落に分け、2024年から2025年にかけて、広く住民一般に対して教育を行う。
英語
The four villages in Champasak Province, Lao PDR, will be divided into two intervention villages and two control villages. From 2024 to 2025, educational activities will be conducted widely among the general population.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 5 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
対象村落の住民一般、また学童を対象とする
英語
The target population includes both the general residents and school-aged children in the designated villages.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特になし
英語
There are no specific exclusion criteria.
目標参加者数/Target sample size
20000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 盛敏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石上 |
英語
| 名 | Moritoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishigami |
所属組織/Organization
日本語
国立健康危機管理研究機構
英語
Japan Institute for Health Security
所属部署/Division name
日本語
研究所
英語
Research Institute
郵便番号/Zip code
162-8655
住所/Address
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
Toyama 1-21-1, Sinjyuku, Tokyo
電話/TEL
0332027181
Email/Email
iwagami.m@jihs.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 秋山 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akiyama |
組織名/Organization
日本語
長野県看護大学
英語
Nagano College of Nursing
部署名/Division name
日本語
人間基礎科学講座
英語
Department of Human Science
郵便番号/Zip code
399-4117
住所/Address
日本語
長野県 駒ヶ根市赤穂1694
英語
Akaho1694, Komagane, Nagano
電話/TEL
0265815100
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takeshiak@nagano-nurs.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長野県看護大学
英語
Nagano College of Nursing
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長野県看護大学
英語
Nagano College of Nursing
住所/Address
日本語
長野県駒ケ根市赤穂1694
英語
Akaho1694, Komagane, Nagano
電話/Tel
0265815100
Email/Email
takeshiak@nagano-nurs.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
3000
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
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