UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057426 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065618 |
| 科学的試験名 | データグローブを活用したVideo gameが認知・運動パフォーマンスの変化およびその中枢神経系に及ぼす影響の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/28 |
| 最終更新日 | 2025/03/27 18:17:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
データグローブを活用したVideo gameが認知・運動パフォーマンスの変化およびその中枢神経系に及ぼす影響の検証
英語
Verification of the effects of video games using data gloves on changes in cognitive and motor performance and their effects on the central nervous system
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Video gameによる介入が認知・運動パフォーマンスへ及ぼす影響の検証
英語
Investigating the effects of video game interventions on cognitive and motor performance
科学的試験名/Scientific Title
日本語
データグローブを活用したVideo gameが認知・運動パフォーマンスの変化およびその中枢神経系に及ぼす影響の検証
英語
Verification of the effects of video games using data gloves on changes in cognitive and motor performance and their effects on the central nervous system
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Video gameが認知・運動パフォーマンスの変化およびその中枢神経系に及ぼす影響の検証
英語
Verification of the effects of video games on changes in cognitive and motor performance and their central nervous system
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常な人
英語
healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では，Video gameを用いた介入の有効性を協調運動や神経心理学的な指標および神経生理学的な指標によって示すことを目的としている．データグローブを活用したVideo gameは，コントローラーを使用した場合よりも身体所有感錯覚が強く，協調運動や注意機能をはじめとする認知パフォーマンスを改善させ，関連する脳機能を賦活する作用が強く生じるのではないかと仮説を立て、ランダム化比較試験を実施する．
英語
The aim of this study is to demonstrate the effectiveness of interventions using video games using measures of coordinated movement, neuropsychological indicators, and neurophysiological indicators. We hypothesize that video games using data gloves will have a stronger effect on improving cognitive performance, including coordinated movement and attention functions, and activating related brain functions than video games using controllers, and we will conduct a randomized controlled trial.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
初回と介入1か月後における協調運動検査のスコア
英語
Coordination test scores at the first visit and one month after the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
データグローブを活用したビデオゲーム
英語
Video games using data gloves
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コントローラーを活用したビデオゲーム
英語
Video games using controllers
介入3/Interventions/Control_3
日本語
プラセボ
英語
placebo
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 64 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(a) 正常な矯正視力を有する．
(b) 登録時の年齢が 6 歳以上 64 歳以下である．
(c) 研究参加について，研究対象者が 16 歳以上の場合はインフォームドコンセントによる同意が得られ
ている．
英語
(a) The subject has normal corrected vision.
(b) The subject is between 6 and 64 years of age at the time of registration.
(c) If the subject is 16 years of age or older, informed consent has been obtained for participation in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(a) 神経学的疾患や整形外科的疾患により四肢の随意運動が困難な者
(b) 本研究の課題遂行に支障をきたすと思われる視力障害や聴力障害，知能の障害（IQ70 未満）
英語
(a) Those with neurological or orthopedic disorders that make voluntary movement of the limbs difficult
(b) Those with visual, hearing, or intellectual impairments (IQ below 70) that may interfere with the execution of the research tasks
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 啓輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | Keisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Irie |
所属組織/Organization
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
所属部署/Division name
日本語
人間健康科学系専攻
英語
Human Health Science
郵便番号/Zip code
6068507
住所/Address
日本語
京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin Kawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto City
電話/TEL
0757533968
Email/Email
irie.keisuke.8n@kyoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 啓輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | Keisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Irie |
組織名/Organization
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
部署名/Division name
日本語
人間健康科学系専攻
英語
Human Health Science
郵便番号/Zip code
6068507
住所/Address
日本語
京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin Kawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto City
電話/TEL
0757513968
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
irie.keisuke.8n@kyoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
KURA-ZEMI,Co.,Ltd
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社クラ・ゼミ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
住所/Address
日本語
京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin Kawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto City
電話/Tel
0757513968
Email/Email
irie.keisuke.8n@kyoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065618
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