UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者施設における入所者の口腔細菌叢の解析と肺炎との関連についての研究

英語
Study of the relationship between oral bacterial flora and pneumonia in nursing home elderly patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の口腔細菌と肺炎の関連について

英語
The association of oral bacteria and pneumonia in the elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者施設における入所者の口腔細菌叢の解析と肺炎との関連についての研究

英語
Study of the relationship between oral bacterial flora and pneumonia in nursing home elderly patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の口腔細菌と肺炎の関連について

英語
The association of oral bacteria and pneumonia in the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
Periodontal disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者における口腔細菌と肺炎発症の関係を明らかにする。

英語
To clarify the relationship between oral bacteria and the development of pneumonia in the elderly.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
高齢者の口腔細菌叢を明らかにする。

英語
To clarify the oral microflora of the elderly.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔細菌と肺炎発症の関係

英語
Relationship between oral bacteria and development of pneumonia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
寒川ホームと老健ほのぼのに入所中の要介護高齢者

英語
Elderly persons requiring nursing care who are admitted to the Samukawa Home and the elderly care center Honobono

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
入所期間が半年以下の者、抗生剤を継続して服用している者

英語
Elderly persons who have been in the hospital for less than six months
Elderly persons who are continuously taking antibiotics

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恵一
ミドルネーム
姓	槻木

英語

名	Keiichi
ミドルネーム
姓	Tsukinoki

所属組織/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

所属部署/Division name

日本語
環境病理学分野

英語
Environmental Pathology

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka, Yokosuka, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0468228866

Email/Email

tsukinoki@kdu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵一
ミドルネーム
姓	槻木

英語

名	Keiichi
ミドルネーム
姓	Tsukinoki

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

部署名/Division name

日本語
環境病理学

英語
Environmental Pathology

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka, Yokosuka, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0468228866

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsukinoki@kdu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
環境病理学分野

個人名/Personal name

日本語
槻木　恵一

英語
Keiichi Tsukinoki

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka, Yokosuka, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0468228813

Email/Email

kenkyo@kdu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

特別養護老人ホーム寒川ホーム（神奈川県）、老人保健施設ほのぼの（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

101

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
高齢者の口腔細菌と肺炎発症の関係
前向き研究

英語
Relationship between Oral Bacteria and Development of Pneumonia in the Elderly
Prospective study

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065617

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