UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057424
受付番号	R000065613
科学的試験名	気管支喘息患者のTr1細胞におけるIL-27制御性活性の解析
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/01
最終更新日	2025/03/27 15:47:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ぜん息における免疫バランスの乱れとIL-27の関係を調べる研究

英語
Exploring the Link Between Immune Imbalance and IL-27 in Asthma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ぜん息における免疫調整とIL-27の研究

英語
Asthma Immune Regulation and IL-27 Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管支喘息患者のTr1細胞におけるIL-27制御性活性の解析

英語
Analysis of IL-27 - mediated Regulatory Activity in Tr1 cells of Patients in mild asthma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
喘息におけるTr1細胞のIL-27制御の解析

英語
Analysis of IL-27 regulation of Tr1 cells in asthma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー軽症ぜん息

英語
Atopic mild asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
IL-27で刺激した末梢血Tr1細胞のJak/Stat活性を評価し、ぜん患者と非ぜん息患者の間で比較する。

英語
To investigate the Jak/Stat activity of peripheral blood Tr1 cells stimulated with IL-27 and to compare the results between asthmatic and non-asthmatic patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
IL-27で刺激した末梢血Tr1細胞のJak/Stat活性を評価

英語
To investigate the Jak/Stat activity of peripheral blood Tr1 cells stimulated with IL-27

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Tr1細胞におけるIL-27の制御活性をIL-27受容体の発現頻度やリン酸化STAT1/STAT3の評価を通して解析する。

英語
The primary endpoint is to investigate the regulatory activity of IL-27 in Tr1 cells by evaluating the frequency of IL-27 receptor expression and phosphorylated STAT1/STAT3.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Tr1におけるIL-27の制御活性と下記項目との相関関係
（気道過敏性、末梢血好酸球、FENO、肺機能）

英語
The secondary endpoint is to investigate the correlation between the regulatory activity of IL-27 in Tr1 and the following items
(airway hyperresponsiveness, peripheral blood eosinophils, FENO, lung function).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. アトピーぜん息および非アトピー非ぜん息
2. 非喫煙者

英語
1. Atopic mild asthmatics and non-atopic non asthmatics
2. Never smokers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 肺機能検査ができない
2. 妊娠又は妊娠の可能性のある方、授乳中の方
3. 医師が不当と認めた

英語
1. Unable to undergo pulmonary function tests
2. Pregnant, possibly pregnant, or nursing
3. Participants who judged that the research directors and researchers were inappropriate

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名昌信

ミドルネーム

姓松岡

英語

名 Masanobu

ミドルネーム

姓 Matsuoka

所属組織/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

所属部署/Division name

日本語
医学部内科学講座　呼吸器・神経・膠原病内科部門

英語
Division of Respirology, Neurology and Rheumatology, Department of Medicine, Kurume University School of Medicine

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-31-7560

Email/Email

matsuoka_masanobu@kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名昌信

ミドルネーム

姓松岡

英語

名 Masanobu

ミドルネーム

姓 Matsuoka

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

部署名/Division name

日本語
医学部内科学講座　呼吸器・神経・膠原病内科部門

英語
Division of Respirology, Neurology and Rheumatology, Department of Medicine, Kurume University Schoo

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-31-7560

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuoka_masanobu@kurume-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

住所/Address

日本語
福岡県久留米旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/Tel

0942-31-7560

Email/Email

matsuoka_masanobu@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
Cross-sectional study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065613

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065613

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）