UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057414 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065600 |
| 科学的試験名 | 尿取りパッドの機能・構造の工夫によるIAD発生および悪化予防効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/27 |
| 最終更新日 | 2025/03/26 17:06:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
尿取りパッドを用いた高齢者の皮膚観察研究
英語
Skin observation study of senior people using urinary pads
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
尿取りパッドを用いた高齢者の皮膚観察研究
英語
Skin observation study of senior people using urinary pads
科学的試験名/Scientific Title
日本語
尿取りパッドの機能・構造の工夫によるIAD発生および悪化予防効果の検証
英語
Effects of improved urinary pads in preventing the occurrence or worsening of Incontinence Associated Dermatitis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
尿取りパッドの機能・構造の工夫によるIAD発生および悪化予防効果の検証
英語
Effects of improved urinary pads in preventing the occurrence or worthening of Incontinence Associated Dermatitis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
失禁関連皮膚炎
英語
Incontinence associated dermatitis
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
尿取りパッドの機能・構造の工夫による、IADの発生や悪化の防止に対する影響を確認する。
英語
To confirm the impact of the function and structure of urinary pads on preventing the occurrence or worsening of IADs.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
製品使用開始から2週間後のIncontinence associated dermatitis（以下IAD）-set（失禁関連皮膚炎の重症度評価）点数。
英語
Severity rating score for incontinence associated dermatitis after two weeks of product use.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
普段使用している尿取りパッドを被験品に変更し2週間使用する。
英語
The patient's usual urine pads will be changed to the test product and used for a period of 2 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
被験品と表面シートのみが異なる尿取りパッドを2週間使用する。
英語
Use a urinary pad that differs only in surface sheet from the test product for 2 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
＊テープ式オムツと尿取りパッドを1日中着用している方
＊要介護3以上の施設入所者
英語
Those who wear tape diapers and urine pads throughout the day.
Facility residents requiring nursing care 3 or more
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
＊疾患等の理由により研究へ参加しないように、医師から指示を受けた方
＊抗生物質や抗真菌薬を服用、外用している方および服用、外用予定の方
＊研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
Persons who have been instructed by a physician not to participate in the study due to illness or other reasons.
Those who are taking or will take or will take topical antibiotics or antifungal drugs.
Those who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 四谷 |
英語
| 名 | Junko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yotsuya |
所属組織/Organization
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
所属部署/Division name
日本語
学術研究院医学系部門看護学領域
英語
Division of Nursing, Faculty of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
9101193
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui 910-1193, Japan
電話/TEL
0776-61-3111
Email/Email
jyotsuya@u-fukui.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 未来 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青木 |
英語
| 名 | Miku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoki |
組織名/Organization
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
部署名/Division name
日本語
学術研究院医学系部門看護学領域
英語
Division of Nursing, Faculty of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
9101193
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui 910-1193, Japan
電話/TEL
0776-61-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m-aoki@u-fukui.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kao Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui 910-1193, Japan
電話/Tel
0776-61-3111
Email/Email
rinsho-rinri@ml.u-fukui.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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