UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057413 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065593 |
| 科学的試験名 | 血液腫瘍患者の身体機能に関連する因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/26 |
| 最終更新日 | 2025/03/26 16:42:13 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
血液がん患者におけるロコモティブシンドローム
英語
Locomotive Syndrome in Hematologic Cancer Patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
血液がんロコモ
英語
HECALOS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
血液腫瘍患者の身体機能に関連する因子の検討
英語
Study of Factors Related to Physical Function in Hematologic Cancer Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
血液がんロコモ研究
英語
HECALOST
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
血液がん
英語
Hematologic Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
| 老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
化学療法目的に入院した血液がん患者におけるロコモティブシンドローム関連因子の検討
英語
Examination of factors associated with locomotive syndrome in hematologic cancer patients hospitalized for chemotherapy.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
血液がん患者の身体機能、日常生活機能に関連する因子の検討
英語
Examination of factors associated with physical function and activities of daily living in hematologic cancer patients.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Performance Status、ロコモティブシンドローム（ロコモ25）、サルコペニア、日常生活自立度
英語
Performance Status, Locomotive Syndrome (25-question Geriatric Locomotive Function Scale), Sarcopenia, Activities of Daily Living Independence Level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体機能（握力、片脚起立時間、歩行速度、椅子たち座り時間（SPPB）、バランス機能、下腿周径）
栄養指標（GNRI, PNI, CONUT, CONUT変法）
炎症指標（CRP）
合併症
併存疾患
予後
英語
Physical function (grip strength, walking speed, chair rise time (SPPB), balance function, calf circumference)
Nutritional indicators (GNRI, PNI, CONUT, modified CONUT)
Inflammatory markers (CRP)
Comorbidities
Coexisting diseases
Prognosis
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
血液がんに対する化学療法目的に入院し、リハビリテーションが実施された患者
英語
Patients hospitalized for chemotherapy for hematologic cancer who underwent rehabilitation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・20歳未満
・ロコモ25未実施
・血液がんに準じた化学療法が実施される再生不良性貧血、自己免疫性血小板減少症、骨髄異形成症候群などの血液疾患
・入院時に意識障害（JCSⅠ-1以上）を有する方
・日常生活で介護が必要な認知症（認知症高齢者の日常生活自立度Ⅲ以上）を認める方
・麻痺や感覚障害など明らかな臨床症状を有する中枢神経障害の既往を認める方
・麻痺や感覚障害など明らかな臨床症状を有する末梢神経障害の既往を認める方
英語
25-question Geriatric Locomotive Function Scale not performed
Hematologic diseases such as aplastic anemia, autoimmune thrombocytopenia, and myelodysplastic syndromes, which undergo chemotherapy similar to that for hematologic cancers
Patients with consciousness disturbance (JCS I-1 or higher) at the time of admission
Patients with dementia requiring care in daily life (activities of daily living independence level III or higher for elderly individuals with dementia)
Patients with a history of central nervous system disorders with clear clinical symptoms such as paralysis or sensory disturbances
Patients with a history of peripheral nerve disorders with clear clinical symptoms such as paralysis or sensory disturbances
目標参加者数/Target sample size
350
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 博夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松瀬 |
英語
| 名 | Hiroo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuse |
所属組織/Organization
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーションセンター
英語
Rehabilitation center
郵便番号/Zip code
830-0011
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭町６７
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka
電話/TEL
0942353311
Email/Email
matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 博夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松瀬 |
英語
| 名 | Hiroo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuse |
組織名/Organization
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーションセンター
英語
Rehabilitation center
郵便番号/Zip code
830-0011
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭町６７
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka
電話/TEL
0942353311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
リハビリテーションセンター
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-Funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
久留米大学病院 臨床研究センター
英語
Ethics Committee of Kurume University
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭町６７
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka
電話/Tel
0942-31-7200
Email/Email
kcrc_jimu@kurume-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
久留米大学病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
367
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
後ろ向き観察研究
抽出対象期間：2019年4月1日～2024年3月31日
英語
Retrospective observational study
Study period: April 1, 2019, to March 31, 2024
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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