UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
男性に向けたe-ラーニング妊孕性教育プログラムのランダム化比較試験による効果検証

英語
Randomized controlled trial on the effects of the e-learning fertility education program for the male

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
男性に向けた妊孕性教育プログラムの効果検証

英語
The effects of the fertility education program for the male

科学的試験名/Scientific Title

日本語
男性に向けたe-ラーニング妊孕性教育プログラムのランダム化比較試験による効果検証

英語
Randomized controlled trial on the effects of the e-learning fertility education program for the male

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
男性に向けた妊孕性教育プログラムの効果検証

英語
The effects of the fertility education program for the male

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
20～40歳未満の男性

英語
Males between the ages of 20 and 40

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊孕性教育プログラムの効果を明らかにする

英語
The objective is to determine the effectiveness of fertility education programs.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
カーディフ妊孕性知識スケールスコア

英語
The score of the Cardiff Fertility Knowledge Scale Japanese version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
妊孕性に関する認識

英語
The awareness of fertility

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
妊孕性教育プログラム(妊娠と妊孕性)

英語
The fertility education program:pregnancy and fertility

介入2/Interventions/Control_2

日本語
妊孕性教育プログラム(妊娠)

英語
The fertility education program:pregnancy

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
男性

英語
Male

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医療系の職種
不妊治療の経験のある人
パートナーとの間に妊娠・出産経験がある人

英語
Medical occupations
Men who have experienced infertility treatment
Men with a history of pregnancy or childbirth with a partner

目標参加者数/Target sample size

1400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	園子
ミドルネーム
姓	東

英語

名	Sonoko
ミドルネーム
姓	Azuma

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

1500012

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾４丁目１番３号

英語
4-1-3,Hiroo,Shibuya-ku,Tokyo

電話/TEL

0334091026

Email/Email

s-azuma@redcross.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	園子
ミドルネーム
姓	東

英語

名	Sonoko
ミドルネーム
姓	Azuma

組織名/Organization

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

1500012

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾４丁目１番３号

英語
4-1-3,Hiroo,Shibuya-ku,Tokyo

電話/TEL

09067849543

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-azuma@redcross.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語
東　園子

英語
Sonoko Azuma

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾４丁目１番３号

英語
4-1-3,Hiroo,Shibuya-ku,Tokyo

電話/Tel

03-3409-1026

Email/Email

s-azuma@redcross.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

03

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065574

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