UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057374
受付番号	R000065562
科学的試験名	術前プロスタノイドFP受容体作動薬の線維柱帯切除術およびアーメド緑内障バルブ挿入術への影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/01
最終更新日	2025/03/24 12:30:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
術前プロスタノイドFP受容体作動薬の線維柱帯切除術およびアーメド緑内障バルブ挿入術への影響

英語
Effects of preoperative use of prostanoid FP receptor agonists on the outcome of trabeculectomy and Ahmed glaucoma valve implantation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術前プロスタノイドFP受容体作動薬の線維柱帯切除術およびアーメド緑内障バルブ挿入術への影響

英語
Effects of preoperative use of prostanoid FP receptor agonists on the outcome of trabeculectomy and Ahmed glaucoma valve implantation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術前プロスタノイドFP受容体作動薬の線維柱帯切除術およびアーメド緑内障バルブ挿入術への影響

英語
Effects of preoperative use of prostanoid FP receptor agonists on the outcome of trabeculectomy and Ahmed glaucoma valve implantation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術前プロスタノイドFP受容体作動薬の線維柱帯切除術およびアーメド緑内障バルブ挿入術への影響

英語
Effects of preoperative use of prostanoid FP receptor agonists on the outcome of trabeculectomy and Ahmed glaucoma valve implantation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
緑内障患者において、線維柱帯切除術およびアーメド緑内障バルブ挿入術を受けた患者の術前に使用したプロスタノイドFP受容体作動薬の術後経過への影響を検討する

英語
To investigate the effects of preoperative use of prostanoid FP receptor agonists on the postoperative outcomes in glaucoma patients who underwent trabeculectomy or Ahmed glaucoma valve implantation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼圧

英語
intraocular pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
累積生存率

英語
Cumulative survival rate

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
緑内障と診断され、名古屋市立大学病院において線維柱帯切除術およびアーメド緑内障バルブ挿入術を受けた患者のうち、術後1年以上経過観察が可能であった症例。

英語
Patients diagnosed with glaucoma who underwent trabeculectomy and/or Ahmed glaucoma valve implantation at Nagoya City University Hospital and were available for postoperative follow-up for at least one year.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術後1年以内に名古屋市立大学で経過観察できなくなった症例

英語
Cases that were lost to follow-up at Nagoya City University within one year after surgery.

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名力

ミドルネーム

姓安川

英語

名 Tsutomu

ミドルネーム

姓 Yasukawa

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
視覚科学

英語
Department of Ophthalmology and Visual Science

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

+81-52-8538251

Email/Email

yasukawa@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名雅代

ミドルネーム

姓木村

英語

名 Masayo

ミドルネーム

姓 Kimura

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター

英語
Nagoya City University East Medical Center

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

464-8547

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区若水一丁目2番23号

英語
1-2-23 Wakamizu,Chikusa-ku,Nagoya,464-8547

電話/TEL

052-721-7171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kimuram030301@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会

英語
institutional review board of Nagoya City University Graduate School of Medical Science

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/Tel

052-858-7215

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

241

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
線維柱帯切除術では術前プロスタノイドFP受容体作動薬の種類によって、術後経過が異なる可能性が指摘されており、アーメド緑内障バルブ挿入術への影響を検討する。

英語
In trabeculectomy, the type of preoperative prostanoid FP receptor agonist used may influence postoperative outcomes. This study aims to investigate its effects on Ahmed glaucoma valve implantation.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065562

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065562

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）