UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057367
受付番号 R000065556
科学的試験名 ピロー使用による肩こり改善試験
一般公開日（本登録希望日） 2025/05/31
最終更新日 2025/03/23 16:41:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ピロー使用による肩こり改善試験

英語
Test to improve stiff shoulders by using pillow

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ピロー使用による肩こり改善試験

英語
Test to improve stiff shoulders by using pillow

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ピロー使用による肩こり改善試験

英語
Test to improve stiff shoulders by using pillow

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ピロー使用による肩こり改善試験

英語
Test to improve stiff shoulders by using pillow

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ピローは肩こりを感じた時等に簡易に使用して指圧・ストレッチ効果を得ることができるマッサージ器具である。使用者の実感として肩こり改善効果が示されているが、その効果を客観的に示した事例はない。そのため、本研究ではサーモグラフィーカメラ、筋硬度計等を用いてピローの持つ肩こり改善効果を客観的に検証することを目的にヒト試験を実施する。

英語
The pillow is a massage device that can be easily used when you feel stiff shoulders, etc., to obtain the effects of acupressure and stretching. Although users have reported that it has the effect of improving stiff shoulders, there are no cases where this effect has been objectively demonstrated. Therefore, in this study, we will conduct human trials using a thermography camera, muscle hardness meter, etc., with the aim of objectively verifying the pillow's effect of improving stiff shoulders.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ピロー使用前後における以下の指標
・サーモグラフィーカメラによる背部の温度変化

英語
The following indicators before and after using the pillow:

- Change in back temperature measured with a thermography camera

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ピロー使用前後における以下の指標
・筋硬度計による左右の肩の硬度変化
・VASによる肩こり指標の変化
・自律神経測定器による交感神経、副交感神経、トータルパワーの変化

英語
The following indices before and after using the pillow:

- Change in left and right shoulder hardness measured by muscle hardness meter
- Change in shoulder stiffness index measured by VAS
- Change in sympathetic, parasympathetic, and total power measured by autonomic nervous system meter


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
肩甲骨はがしピロー

英語
Shoulder blade release pillow

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
試験期間中、生活環境の大きな変化がない方
所定の試験日に所定の試験実施場所に訪問が可能な方
自律神経測定端末の装着が可能な方

英語
Those whose living environment will not change significantly during the test period.
Those who can visit the designated test location on the designated test date.
Those who can wear an autonomic nervous system measurement device.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある方
次の慢性疾患で治療中もしくはその既往歴がある方；不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他慢性疾患
試験期間中の以前の1か月間において他の臨床試験に参加していた方
その他、試験責任者が本試験の対象として不適切と判断した方

英語
Those who have a medical history of treatment for malignant tumors, heart failure, or myocardial infarction.
Those who are currently undergoing treatment for or have a medical history of the following chronic diseases: arrhythmia, liver disorder, renal disorder, cerebrovascular disease, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension, and other chronic diseases.
Those who have participated in other clinical trials within the month prior to the study period.
Those who the study director judges to be inappropriate for this study.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 主弥
ミドルネーム
姓 池口

英語
名 Motoya
ミドルネーム
姓 Ikeguchi

所属組織/Organization

日本語
岡山県立大学

英語
Okyama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare Science

郵便番号/Zip code

719-1197

住所/Address

日本語
岡山県総社市窪木111

英語
111, Kuboki, Soja-shi, Okayama

電話/TEL

0866942154

Email/Email

motoya_ikeguchi@fhw.oka-pu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 主弥
ミドルネーム
姓 池口

英語
名 Motoya
ミドルネーム
姓 Ikeguchi

組織名/Organization

日本語
岡山県立大学

英語
Okayama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare Science

郵便番号/Zip code

719-1197

住所/Address

日本語
岡山県総社市窪木111

英語
111, Kuboki, Soja-shi, Okayama

電話/TEL

0866942154

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

motoya_ikeguchi@fhw.oka-pu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山県立大学

英語
Okayama Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MEJ Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社MEJ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山県立大学倫理委員会

英語
Okayama Prefectural University Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山県総社市窪木111

英語
111, Kuboki, Soja-shi, Okayama

電話/Tel

0866942154

Email/Email

motoya_ikeguchi@fhw.oka-pu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

24-81

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
岡山県立大学倫理委員会

英語
Okayama Prefectural University Ethics Committee

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 05 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 23 日



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日本語
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