UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
未治療高血圧者に対する受診勧奨におけるヘルスコミュニケーション介入の効果
ーランダム化比較試験による検証ー

英語
Effect of health communication intervention in encouraging untreated hypertension patients to take up the health care program
-Verification by a randomized controlled trial-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高血圧者への受診勧奨におけるヘルスコミュニケーション介入

英語
Health communication intervention to encourage hypertensive patients to seek medical help

科学的試験名/Scientific Title

日本語
未治療高血圧者に対する受診勧奨におけるヘルスコミュニケーション介入の効果
ーランダム化比較試験による検証ー

英語
Effect of health communication intervention in encouraging untreated hypertension patients to take up the health care program
-Verification by a randomized controlled trial-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高血圧者への受診勧奨におけるヘルスコミュニケーション介入

英語
Health communication intervention to encourage hypertensive patients to seek medical help

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧

英語
hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
生活習慣病への罹患やその重症化が、社会的および家庭的に大きな損失や影響を与えると考えられる働き盛りの世代の未治療高血圧者を対象に、受診勧奨において感情的要素を重視したヘルスコミュニケーション介入を行い、実際の受診行動への効果を検証する.

英語
Targeting untreated hypertensive people in the prime of their working lives, for whom the onset and aggravation of lifestyle-related diseases is thought to cause great social and family losses and impacts, we will implement a health communication intervention that emphasizes emotional factors in encouraging them to seek medical help, and verify the effect on their actual behavior in seeking medical help.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
受診行動の有無

英語
Whether or not the patient has visited a doctor

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健康診断にて高血圧がみられた対象者へ通常の受診勧奨だけでなく、後悔を予期させるメッセージを添える。
「血圧が130/80mmHgを超えると心筋梗塞や脳卒中のリスクが高まります。 自覚症状がなくても一度医療機関を受診し、定期的な観察を続けましょう。今は大丈夫でも、突然身体の動きにくさや話しにくさが現れます。 仕事や趣味もこれまでのように続けられず、経済的にも困るかもしれません。家族や同僚はどうなってしまうでしょうか。「あの時病院に行っていればよかった・・」と後悔しないでください。」

英語
In addition to the usual recommendation to see a doctor for those who are found to have high blood pressure during a health check, a message is also included to anticipate regret.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健康診断にて高血圧がみられた対象者へ通常の受診勧奨だけでなく、肯定感情を予期させるメッセージを添える。
「血圧が130/80mmHgを超えると心筋梗塞や脳卒中のリスクが高まります。自覚症状がなくても一度医療機関を受診し、定期的な観察を続けましょう。あなたが健康でいることで、仕事で力を発揮し仲間の助けになり、家族に安心感を与え、自分の楽しみも長く続けられます。これは、人生全体を守るための行動です。自分の努力が、周りの人たちにも大きな影響を与えることに誇りを感じてください。」

英語
In addition to the usual recommendation to see a doctor for subjects who are found to have high blood pressure during a health check, a message that anticipates positive feelings is also included.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
健康診断にて高血圧がみられた対象者へ通常の受診勧奨を行う。
「血圧が130/80mmHgを超えると心筋梗塞や脳卒中のリスクが高まります。自覚症状がなくても一度医療機関を受診し、定期的な観察を続けましょう。」

英語
Subjects who are found to have high blood pressure during a health check will be encouraged to undergo regular medical examinations.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
40～64歳の男女のうち日本高血圧治療ガイドライン2019による「診察室血圧に基づいた脳心血管病リスク層別化」より、低リスク～高リスクと判断される者。つまり血圧130/80mmHg以上の男女である。

英語
Men and women aged 40-64 who are considered to be at low to high risk for cerebrovascular disease based on office blood pressure according to the Japan Guidelines for Hypertension 2019. In other words, men and women with blood pressure of 130/80mmHg or higher.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
内服の有無を問わず高血圧を理由に定期的に通院している者 、健康保険被扶養者

英語
Those who regularly visit a doctor for high blood pressure, regardless of whether they are taking oral medication or not

目標参加者数/Target sample size

183

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美抄
ミドルネーム
姓	塩見

英語

名	Misa
ミドルネーム
姓	Shiomi

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻先端広域看護科学講座地域健康創造看護学

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53

英語
53, Shogoin Kawaramachi, Sakyo Ward, Kyoto City, Kyoto Prefecture

電話/TEL

075-753-9301

Email/Email

060kensui@mail2.adm.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	沙織
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Saori
ミドルネーム
姓	Fukuda

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻先端広域看護科学講座地域健康創造看護学

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53

英語
53, Shogoin Kawaramachi, Sakyo Ward, Kyoto City, Kyoto Prefecture

電話/TEL

075-753-9301

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saori.fukuda.77a@st.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学医学研究科 総務企画課　研究推進掛

英語
Research Promotion Section, General Affairs and Planning Division, Graduate School of Medicine, Kyoto University

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoecho, Sakyo Ward, Kyoto City

電話/Tel

075-753-9301

Email/Email

060kms@mail2.adm.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

16

日

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日本語
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