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一般向け試験名/Public title

日本語
前腕浴が前頭前野機能に及ぼす影響

英語
Effects of forearm bathing on prefrontal cortex function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前腕浴が前頭前野機能に及ぼす影響

英語
Effects of forearm bathing on prefrontal cortex function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前腕浴が前頭前野機能に及ぼす影響

英語
Effects of forearm bathing on prefrontal cortex function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前腕浴が前頭前野機能に及ぼす影響

英語
Effects of forearm bathing on prefrontal cortex function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
前腕浴による前頭前野の血行動態活性が，前頭前野の機能に及ぼす影響を明らかすることを目的する．

英語
The purpose of this study is to clarify the effect of the hemodynamic activity of the prefrontal cortex by forearm bathing on the function of the prefrontal cortex.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前頭葉機能課題であるStroop課題の反応時間および回答成績

英語
Reaction time and response performance on the Stroop task, a frontal lobe functional task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
前頭前野活動
自律神経活動

英語
Prefrontal cortex activity
Autonomic nerve activity

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1. 5分間安静
2. Stroop課題の実施
3 5分間安静
4. 前腕浴の実施
前腕浴とは、研究対象者が肘関節まで浴槽の湯に浸すこと。
5. 前腕浴中のStroop課題

間隔を7～10日間とった後

6. 5分間安静
7. Stroop課題の実施
8. 5分間安静
9. 非前腕浴の実施
非前腕浴とは、研究対象者が湯のない浴槽に肘関節まで入れること。
10. 非前腕浴中のStroop課題

英語
1. Rest for 5 minutes
2. Stroop task
3. Rest for 5 minutes
4. Forearm bathing
Forearm bathing means that subjects immerse in bath water up to the elbow joint.
5. Stroop task during forearm bathing

After an interval of 7 to 10 days

6. Rest for 5 minutes
7. Stroop task
8. Rest for 5 minutes
9. Non-forearm bathing
Non-forearm bathing means that subjects place up to the elbow joint in a bathtub without hot water.
10. Stroop task during non-forearm bathing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1. 5分間安静
2. Stroop課題の実施
3. 5分間安静
4. 非前腕浴の実施
非前腕浴とは、研究対象者が湯のない浴槽に肘関節まで入れること。
5. 非前腕浴中のStroop課題

間隔を7～10日間とった後

6. 5分間安静
7. Stroop課題の実施
8. 5分間安静
9. 前腕浴の実施
前腕浴とは、研究対象者が肘関節まで浴槽の湯に浸すこと。
10. 前腕浴中のStroop課題

英語
1. Rest for 5 minutes
2. Stroop task
3. Rest for 5 minutes
4. Non-Forearm bathing
Non-forearm bathing means that subjects place up to the elbow joint in a bathtub without hot water.
5. Stroop task during non-forearm bathing

After an interval of 7 to 10 days

6. Rest for 5 minutes
7. Stroop task
8. Rest for 5 minutes
9. Forearm bathing
Forearm bathing means that subjects immerse in bath water up to the elbow joint.
10. Stroop task during forearm bathing

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象者は，以下のすべてを満たす者とする．
1. 前腕浴と非前腕浴の2日間参加できる者
2. 右利きの者
3. 健康診断で異常がない者
4. 上肢に皮膚疾患がない者

英語
The subjects of the study must satisfy all of the following conditions.
1. Able to participate in both forearm and non-forearm baths for two days
2. Right-handed
3. Have no abnormality on physical examination
4. No skin disease on the upper limbs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者は，研究対象者としない．
1. 色覚異常のある者
2. 測定当日，月経期間にある者

英語
The following persons are excluded from the research subjects.
1. Persons with color blindness
2. Those who are in menstrual period on the day of measurement

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悦郎
ミドルネーム
姓	堀

英語

名	Etsuro
ミドルネーム
姓	Hori

所属組織/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
学術研究部医学系行動科学

英語
Behavioral Science, Graduate School of Medicine, University of Toyama

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630番地

英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, 930-0194, Japan

電話/TEL

076-434-7480

Email/Email

hori@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智可
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Chika
ミドルネーム
姓	Yamazaki

組織名/Organization

日本語
富山県立大学

英語
Toyama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

930-0975

住所/Address

日本語
富山市西長江2-2-78

英語
2-2-78 Nishinagae, Toyama-shi, 930-0975 Japan

電話/TEL

076-464-5410

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

c-yamazaki@pu-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
富山大学臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee on Clinical and Epidemiological Research, University of Toyama

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630番地

英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, 930-0194, Japan

電話/Tel

076-415-8857

Email/Email

rinri@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

21

日

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