UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057334 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065534 |
| 科学的試験名 | 非侵襲的なバイタルデータを用いたアスリートの心理コンディション評価手法の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/19 |
| 最終更新日 | 2025/03/19 09:17:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
非侵襲的なバイタルデータを用いたアスリートの心理コンディション評価手法の検証
英語
Investigation of a method for evaluating the psychological condition of athletes using non-invasive vital data.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アスリートの心理コンディション評価手法の検証
英語
Investigation of methods for evaluating the psychological condition of athletes
科学的試験名/Scientific Title
日本語
非侵襲的なバイタルデータを用いたアスリートの心理コンディション評価手法の検証
英語
Investigation of a method for evaluating the psychological condition of athletes using non-invasive vital data.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アスリートの心理コンディション評価手法の検証
英語
Investigation of methods for evaluating the psychological condition of athletes
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常アスリート
英語
Healthy athlete
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アスリートを対象にウェアラブルデバイスを用いた日々の心拍変動解析を行うことで客観的な心理コンディションを評価する手法を検証することを目的とする。
英語
The aim is to verify a method for evaluating objective psychological condition by analysing daily heart rate variability using wearable devices in athletes.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
心拍・心拍変動値
英語
Heart rate, Heart rate variability
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
基本情報、日々の主観的な評価、日本語版Perceived Stress Scale（PSS）、日本語版Profile of Mood States Second Edition(POMS2短縮版)、試合パフォーマンス
英語
Characteristics, Daily subjective evaluation, Japanese version Perceived Stress Scale, Japanese version Profile of Mood States Second Edition, Sports performance in match
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 週3回以上の運動習慣を持つ
② 大学スポーツ協会所属学生（大学生）
③ 本試験の主旨を十分に理解し、本試験に参加することに同意をした者
④ スマートフォン、電子メールアドレスを準備できること
英語
1)regular exercise at least three times a week
2)university student affiliated with a university sports association
3)Fully understand the purpose of this test and agree to participate in it
4)Be able to prepare a smartphone and email address
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 参加時に怪我や精神疾患で練習に参加していない
② 研究参加してから6ヶ月以内に部活動を引退する予定である
③ 研究代表者・分担者が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Not participating in training due to injury or mental illness at the time of participation
2)Planning to retire from club activities within 6 months of participating in the study
3)Those deemed unsuitable for the study by the principal investigator or sub-investigators
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 勝俣 |
英語
| 名 | Yoshinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Katsumata |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
Keio University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
スポーツ医学総合センター
英語
Institute for Integrated Sports Medicine,
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5363-3812
Email/Email
keio.orthopedics.sawada.okawara@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大川原 |
英語
| 名 | Hiroki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okawara |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
Keio University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
整形外科学教室
英語
Department of Orithopaedic surgery
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5363-3812
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
keio.orthopedics.sawada.okawara@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Keio University, School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
慶應義塾大学 医学部
部署名/Department
日本語
スポーツ医学総合センター
個人名/Personal name
日本語
勝俣良紀
英語
Yoshinori Katsumata
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
一般社団法人 大学スポーツ協会（UNINVAS）
英語
UNINVAS
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学 医学部 整形外科学教室
英語
Department of Orthopaedics, Keio University, School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japannom
電話/Tel
03-5363-3879
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
ウェアラブルデバイスを用いて、日々の心拍・心拍変動を計測する。
英語
Measures daily heart rate and heart rate variability using wearable device
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065534
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