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一般向け試験名/Public title

日本語
原発性進行性失語患者に対する遠隔言語聴覚療法の実行可能性と有効性についての研究

英語
A study on the feasibility and benefits of online speech-language therapy for patients with primary progressive aphasia.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PPA遠隔ST研究

英語
PPA-OST Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
原発性進行性失語患者に対する遠隔言語聴覚療法の実行可能性と有効性についての研究

英語
A study on the feasibility and benefits of online speech-language therapy for patients with primary progressive aphasia.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPA遠隔ST研究

英語
PPA-OST Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
原発性進行性失語症

英語
Primary progressive aphasia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
原発性進行性失語症（Primary progressive aphasia; PPA）患者に対するビデオ通話システムを使った遠隔言語聴覚療法（Speech-Language Therapy: ST）の実行可能性と有効性を確認すること。

英語
To evaluate the feasibility and effectiveness of remote Speech-Language Therapy using a video conference system for patients with primary progressive aphasia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遠隔ST導入の可否
言語訓練課題の1年ごとの成績変化

英語
Feasibility of introducing online ST
Annual changes in performance on language training tasks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能（Mini-mental state examination、レーブン色彩マトリクス検査）と言語機能（WAB失語症検査）の1年ごとの成績変化

英語
Annual changes in cognitive function (Mini-Mental State Examination, Raven's Coloured Progressive Matrices) and language function (WAB Aphasia Battery).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入の期間：最長3年
介入頻度：40分×1回/月

英語
Intervention period: Up to three years
Intervention frequency: Forty minutes per session, once per month

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時に20歳以上。
・遠隔STの実施を希望する者。
・PPAの診断基準（Gorno-Tempini et al, Neurology, 2011）を満たすこと。

英語
Aged 20 years or older at the time of obtaining consent.
Individuals who wish to receive remote ST.
Meets the diagnostic criteria for PPA (Gorno-Tempini et al., Neurology, 2011).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・脳器質疾患（明らかな脳梗塞の既往、パーキンソン病や類縁疾患等を含む）の既往がある者、精神疾患に罹患している者。
・物質関連障害（薬物依存など）がある者。
・重篤な疾患に罹患している、あるいは、その既往があり、研究分担医師が本研究の参加者として不適と判断した者。
・高度の難聴あるいは視覚障害が疑われる者。
・その他の理由で、研究分担医師が本研究の参加者として不適と判断した者。

英語
Individuals with a history of organic brain diseases (including a clear history of cerebral infarction, Parkinson's disease, or related disorders) or those diagnosed with a mental disorder.
Individuals with substance-related disorders (e.g., drug dependence).
Individuals with a severe illness or a history of such an illness, whom the sub-investigator deems unsuitable for participation in this study.
Individuals suspected of having severe hearing loss or visual impairment.
Individuals whom the sub-investigator deems unsuitable for participation in this study for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	学
ミドルネーム
姓	池田

英語

名	Manabu
ミドルネーム
姓	Ikeda

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Osaka University

所属部署/Division name

日本語
内科系臨床医学専攻情報統合医学講座精神医学分野

英語
Department of Psychiatry, Course of Integrated Medicine, Division of Internal Medicine.

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
吹田市山田丘2-2,D3

英語
D3, 2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871,Japan

電話/TEL

06-6879-3051

Email/Email

mikeda@psy.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昭博
ミドルネーム
姓	髙﨑

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Takasaki

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Osaka University

部署名/Division name

日本語
内科系臨床医学専攻情報統合医学講座精神医学分野

英語
Department of Psychiatry, Course of Integrated Medicine, Division of Internal Medicine.

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
吹田市山田丘2-2,D3

英語
D3, 2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871,Japan

電話/TEL

06-6879-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atakasaki@psy.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人日本高次脳機能学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会

英語
Osaka University Hospital Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター棟4階

英語
4F, Advanced Medical Innovation Center Building, 2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan.

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

03

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

19

日

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日本語
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