UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057315 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065520 |
| 科学的試験名 | 急性胆道炎に対する初期治療が胆嚢摘出術に及ぼす影響についての後ろ向き病理学的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/17 |
| 最終更新日 | 2025/03/17 17:54:07 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
急性胆道炎に対する初期治療が胆嚢摘出術に及ぼす影響についての後ろ向き病理学的研究
英語
A retrospective pathological study of the effects of initial treatment for acute cholangitis on cholecystectomy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
急性胆道炎に対する初期治療が胆嚢摘出術に及ぼす影響についての後ろ向き病理学的研究
英語
A retrospective pathological study of the effects of initial treatment for acute cholangitis on cholecystectomy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
急性胆道炎に対する初期治療が胆嚢摘出術に及ぼす影響についての後ろ向き病理学的研究
英語
A retrospective pathological study of the effects of initial treatment for acute cholangitis on cholecystectomy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
急性胆道炎に対する初期治療が胆嚢摘出術に及ぼす影響についての後ろ向き病理学的研究
英語
A retrospective pathological study of the effects of initial treatment for acute cholangitis on cholecystectomy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
急性胆道炎
英語
acute cholangitis
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
急性胆道炎に対する内視鏡的経乳頭的胆嚢ステント留置術を含めた保存的加療が胆嚢摘出術の手術成績に及ぼす影響を明らかにする。
英語
To clarify the effect of conservative treatment, including endoscopic transpapillary gallbladder stent placement, on the outcome of cholecystectomy for acute cholangitis.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
胆嚢管の線維化の厚さ
英語
Thickness of cystic duct fibrosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 2019年1月から2025年3月までに胆嚢摘出術を行った患者のうち、術前に急性胆管炎の診断基準または急性胆嚢炎の診断基準（急性胆管炎・急性胆嚢炎の診療ガイドライン2018）を満たし、胆道ドレナージを施行された既往がある患者
2) 胆嚢摘出術を行った年齢が18歳以上
3) 胆嚢摘出術後の胆嚢断端、および胆嚢体部（または底部）の病理スライドが閲覧可能であること
4) 急性胆管炎または急性胆嚢炎に対し行われた治療方法、ドレナージチューブやドレナージステントの規格、留置日と抜去日がカルテやレポートで確認できること
英語
1) Patients who underwent cholecystectomy between January 2019 and March 2025, who met the preoperative diagnostic criteria for acute cholangitis or acute cholecystitis (Acute Cholangitis/Acute Cholecystitis Clinical Practice Guidelines 2018) and had a history of biliary drainage.
2) Patients aged 18 years or older at the time of cholecystectomy.
3) Pathological slides of the gallbladder stump and the gallbladder body (or fundus) after cholecystectomy are available for viewing.
4) The treatment method for acute cholangitis or acute cholecystitis, the specifications of the drainage tube or drainage stent, and the dates of placement and removal can be confirmed in the medical records or reports.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 胆道癌もしくは悪性胆道狭窄を合併している患者
英語
1) Patients with biliary tract cancer or malignant biliary stricture
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 暢彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 福庭 |
英語
| 名 | NOBUHIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | FUKUBA |
所属組織/Organization
日本語
島根大学
英語
Shimane University
所属部署/Division name
日本語
第二内科
英語
Internal medicine II
郵便番号/Zip code
693-8501
住所/Address
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1,Enya-cho, Izumo, Shimane,Japan
電話/TEL
0853-23-2111
Email/Email
nfukuba@med.shimane-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 暢彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 福庭 |
英語
| 名 | NOBUHIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | FUKUBA |
組織名/Organization
日本語
島根大学
英語
Shimane University
部署名/Division name
日本語
第二内科
英語
Internal medicine II
郵便番号/Zip code
693-8501
住所/Address
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1,Enya-cho, Izumo, Shima
電話/TEL
0853-23-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nfukuba@med.shimane-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
島根大学
英語
Shimane University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
島根大学医学部医学研究倫理委員会
英語
Medical Research Ethics Committee,Shimane University Faculty of Medicine
住所/Address
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1,Enya-cho, Izumo, Shimane,Japan
電話/Tel
0853-20-2515
Email/Email
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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