UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057305 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065507 |
| 科学的試験名 | 弾性帯を用いた脳卒中片麻痺者用姿勢修正ウェアの開発と評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/17 |
| 最終更新日 | 2025/03/16 21:53:40 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
弾性帯を用いた脳卒中片麻痺者用姿勢修正ウェアの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Postural Modification Wear for Hemiplegics with Stroke Using Elastic Band
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
脳卒中片麻痺者用姿勢修正ウェアの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Postural Modification Wear for Hemiplegics with Stroke
科学的試験名/Scientific Title
日本語
弾性帯を用いた脳卒中片麻痺者用姿勢修正ウェアの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Postural Modification Wear for Hemiplegics with Stroke Using Elastic Band
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
脳卒中片麻痺者用姿勢修正ウェアの開発と評価
英語
Development and Evaluation of Postural Modification Wear for Hemiplegics with Stroke
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳卒中片麻痺
英語
Stroke paralysis
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，片麻痺者の骨盤と体幹を修正しつつ，フィードバックを与えることが可能な姿勢修正ウェアを開発し，その有効性を実験的に評価することである．
英語
The purpose of this study was to develop and experimentally evaluate the effectiveness of a postural correction wear that can provide feedback while correcting the pelvis and trunk of hemiplegics.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
モーションキャプチャーによって計測される関節角度，重心，歩行の時間距離因子
英語
Joint angles, center of gravity, and time-distance factors of gait as measured by motion capture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
モーションキャプチャーによって計測される運動学，運動力学的データおよび筋電計を用いた筋活動
英語
Kinematics and kinematic data measured by motion capture and muscle activity using electromyography
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
何も装着しない通常歩行
英語
Normal Walking Without Any posture correction wear
介入2/Interventions/Control_2
日本語
姿勢修正ウェアTypeAを装着した歩行
英語
Walking with posture correction wear TypeA
介入3/Interventions/Control_3
日本語
姿勢修正ウェアTypeAを装着した歩行
英語
Walking with posture correction wear TypeB
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
片麻痺者の取り込み基準として， 一側性の片麻痺を有する者，明らかな失調症状がない者，歩行様式にかかわらず自力で30m以上歩行可能な者，研究の参加への同意が得られる者とする．
英語
The inclusion criteria for hemiplegics were: unilateral hemiplegia, no obvious ataxic symptoms, the ability to walk more than 30 meters on their own regardless of their walking style, and consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外基準として重篤な循環器疾患を有する者，認知機能や言語理解に障害がある者，重度の変形性関節症などの整形外科疾患を有する者とする．
英語
Exclusion criteria include patients with serious cardiovascular disease, impaired cognitive function or language comprehension, and orthopedic conditions such as severe osteoarthritis.
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 純司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 勝平 |
英語
| 名 | Junji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Katsuhira |
所属組織/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
所属部署/Division name
日本語
福祉社会デザイン学部
英語
Faculty of Design for Welfare Society
郵便番号/Zip code
115-8650
住所/Address
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
Akabanedai1-7-11, Kitaku, Tokyo
電話/TEL
03-5924-2267
Email/Email
katsuhira@toyo.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 勝平 |
英語
| 名 | Junji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Katsuhira |
組織名/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
部署名/Division name
日本語
福祉社会デザイン学部
英語
Faculty of Design for Welfare Society
郵便番号/Zip code
115-8650
住所/Address
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
Akabanedai1-7-11, Kitaku, Tokyo
電話/TEL
0359242267
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
katsuhira@toyo.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT), Japan
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
住所/Address
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
Akabanedai1-7-11, Kitaku, Tokyo
電話/Tel
03-5924-2148
Email/Email
ml-akj@toyo.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065507
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