UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057300 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065501 |
| 科学的試験名 | 脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護教育プログラム試案の作成と実現可能性の検証：Feasibility Study |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/17 |
| 最終更新日 | 2025/05/11 13:55:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護教育プログラム試案の作成と実現可能性の検証：Feasibility Study
英語
Development of a rehabilitation nursing education program for brain tumor patients and verification of its feasibility: Feasibility study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護教育プログラム試案の作成と実現可能性の検証：Feasibility Study
英語
Development of a rehabilitation nursing education program for brain tumor patients and verification of its feasibility: Feasibility study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護教育プログラム試案の作成と実現可能性の検証：Feasibility Study
英語
Development of a rehabilitation nursing education program for brain tumor patients and verification of its feasibility: Feasibility study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護教育プログラム試案の作成と実現可能性の検証：Feasibility Study
英語
Development of a rehabilitation nursing education program for brain tumor patients and verification of its feasibility: Feasibility study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
原発性脳腫瘍患者
英語
Primary brain tumor patients
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
これまでに作成した脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護に焦点化した看護教育プログラム試案の①教育が効果を発揮するメカニズムを検証することと、②看護教育プログラム試案の実現可能性を評価すること。
英語
The objectives of this study are to 1) verify the mechanism by which education is effective, and 2) evaluate the feasibility of the proposed nursing education program that has been created so far and is focused on rehabilitation nursing for brain tumor patients.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・「行動」を測定する変数の介入前後の変化量
・「行動」とその他の計画的行動理論の各構成概念との因果関係
・研究対象者の基本属性と、各得点との関連
英語
1) Changes in variables measuring behavior before and after the intervention
2) Causal relationships between "behavior" and other constructs of the theory of planned behavior
3) Relationships between basic attributes of research subjects and each score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護の促進に向けた看護教育プログラム試案
英語
A tentative nursing education program to promote rehabilitation nursing for brain tumor patients
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする。
1)東京都内のがん診療連携拠点病院に勤務する看護師
2)現在、脳外科病棟あるいは脳脊髄腫瘍科病棟に勤務する看護師
3)脳腫瘍患者に対する看護経験が6年未満の看護師
4)保有資格に関する制限は設けない
5)インタビューへの参加に際して支障となる心身の問題がない
6)本研究の目的、内容、倫理的配慮等を理解し、文書による同意が得られた看護師
英語
Participants will meet all of the following criteria:
1) Nurses working at cancer treatment hospitals in Tokyo
2) Nurses currently working in neurosurgery wards or brain and spinal cord oncology wards
3) Nurses with less than six years of experience nursing brain tumor patients
4) There will be no restrictions on qualifications
5) No physical or mental problems that would prevent them from participating in the interviews
6) Nurses who understand the purpose, content, and ethical considerations of this study and have provided written consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに抵触する者は本研究には組入れないこととする。
1)患者の直接的なケアに携わらない師長などの管理職にある看護師
2)介入期間中に、部署移動や退職、転職の可能性がある看護師
英語
Those who meet any of the following criteria will not be included in this study.
1) Nurses in managerial positions such as head nurses who are not involved in direct patient care
2) Nurses who may be transferred to another department, resign, or change jobs during the intervention period.
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 瑠奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 徳永 |
英語
| 名 | Runa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tokunaga |
所属組織/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's International University
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科博士後期課程
英語
Graduate School of Nursing Doctoral Program
郵便番号/Zip code
104-0044
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
04-2995-1211
Email/Email
23dn011@slcn.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 瑠奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 徳永 |
英語
| 名 | Runa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tokunaga |
組織名/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's International University
部署名/Division name
日本語
看護学研究科博士後期課程
英語
Graduate School of Nursing Doctoral Program
郵便番号/Zip code
104-0044
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
04-2995-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
23dn011@slcn.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's International University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
聖路加国際大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's International University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke' International University
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3543-6391
Email/Email
23dn011@slcn.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
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