UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057576 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065493 |
| 科学的試験名 | 高齢者における足趾運動継続が静的バランス力・ロコモの程度に与える影響について |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/10 |
| 最終更新日 | 2025/04/11 12:08:49 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者における足趾運動継続が静的バランス力・ロコモの程度に与える影響について
英語
The effects of continuous toe's finger exercise on static balance and locomotive syndrome
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者における足趾運動継続が静的バランス力・ロコモの程度に与える影響について
英語
The effects of continuous toe's finger exercise on static balance and locomotive syndrome
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者における足趾運動継続が静的バランス力・ロコモの程度に与える影響について
英語
The effects of continuous toe's finger exercise on static balance and locomotive syndrome
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
足趾運動継続が静的バランス力に与える影響
英語
The effects of toe's finger exercise on static balance
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢者
英語
elder people
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では足趾屈曲運動の介入を行い、それが静的バランス力およびロコモの程度を改善できるか否かを検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is whether the toe's finger exercise have the effects on static balance and locomotive syndrome.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
足趾屈曲運動が静的バランス力およびロコモの程度を改善できるか否かを検討する。
英語
Whether the toe's finger exercise have the effects on static balance and locomotive syndrome.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入内容：足趾の屈伸運動
・足趾屈伸運動①は1日1回、左右の足でそれぞれ20回行う。
・足趾屈伸運動②は1日1回、両側の足趾で20回たぐり寄せる。
・足趾屈伸運動①と②は最低2回／週実施してもらう。
英語
Intervention of toe's finger exercise.
1.extention-flection toe's exercise of bilateral foot (20 times in each side).
2.towl-gather exercise of bilateral foot (20 times in each side).
Both self-exercises are carried out 2 times in a every week.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の基準のいずれにも該当する者
・老人保健施設に入所・通所している60歳以上の者
・本研究の参加にあたり口頭と文書により十分な説明を行った後、十分な理解の上、本人
の自由意思による文書同意が得られた者
・足趾の屈伸運動と測定が可能と認められた者
英語
Inclusion criteria is below.
1) The person who goes back and forth in the elderly care facility.
2) The person who accept to join the research by the oral and written.
3) The person who can exercise and measure the score of the toe's exercise.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下の基準のいずれかに該当する者
1) 研究に対して同意が得られない者
2) 足趾・下肢に支障をきたしている者
3) 立位保持や歩行が困難な者
4) 指示通りに運動が実施できない者
5) 要介護4・5の者
6) 足趾屈伸運動を実施するにあたり、支障をきたすような疼痛がある者
7) 虚血性心疾患のリスクが高い者
英語
Exclusion criteria is below.
1) Research-unacceptable-person.
2) The person who has a trouble in toe's fingers and legs.
3) The person who has a trouble in keeping the stand or walk.
4) The person who can't exercise according to the order.
5) Nursing care required 4 or 5.
6) The person who has pain-trouble by the exercise.
7) High risk patients of heart disease.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 昌彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金森 |
英語
| 名 | Masahiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanamori |
所属組織/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
所属部署/Division name
日本語
医学部人間科学講座
英語
Dept of Human Science, Faculty of Medicine,
郵便番号/Zip code
930-0882
住所/Address
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city
電話/TEL
076-434-7405
Email/Email
kanamori@med.u-toyama.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 寛子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鷲塚 |
英語
| 名 | Hiroko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Washizuka |
組織名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
部署名/Division name
日本語
医学部人間科学講座
英語
Dept of Human Science, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
930-0194
住所/Address
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city
電話/TEL
076-434-7405
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
d2162401@ems.u-toyama.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
住所/Address
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city
電話/Tel
0764347405
Email/Email
kanamori@med.u-toyama.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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