UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血糖応答における個人差の検討－食事タイミングと有酸素運動刺激に着目して－

英語
Investigation of Individual Differences in Blood Glucose Response: Focusing on Meal Timing and Aerobic Exercise Stimuli

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血糖応答における個人差の検討

英語
Investigation of Individual Differences in Blood Glucose Response

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血糖応答における個人差の検討－食事タイミングと有酸素運動刺激に着目して－

英語
Investigation of Individual Differences in Blood Glucose Response: Focusing on Meal Timing and Aerobic Exercise Stimuli

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血糖応答における個人差の検討－食事タイミングと有酸素運動刺激に着目して－

英語
Investigation of Individual Differences in Blood Glucose Response: Focusing on Meal Timing and Aerobic Exercise Stimuli

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人男性

英語
Healthy young adult males

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、血糖応答の個人差を食事タイミングにより検討することを目的とする。

英語
This study aims to investigate individual differences in blood glucose response based on meal timing stimuli.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、血糖応答の個人差を運動刺激により検討することを目的とする

英語
This study aims to investigate individual differences in blood glucose response based on meal timing stimuli.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
24時間血糖値

英語
24-hour blood glucose level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自由エネルギー摂取量
食事タイミングおよび摂食状況
身体組成
身体活動量
食欲
尿メタボローム

英語
energy intake
meal timing
urinary metabolome
physical activity
appetite

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
消費エネルギーを基に計算した適切量な食事を自由生活下において、自身のタイミングで摂食を行う。なお、食事内容は食事摂取基準に基づいた栄養バランスのとれた食事となる。

英語
Under free-living conditions, participants will consume appropriately portioned meals based on their energy expenditure at their own timing. The meals will be nutritionally balanced according to dietary intake guidelines.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

44

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時において年齢が18歳以上44歳以下の者
・健康に関する自己申告にて疾患を有しておらず、研究者が健康と判断できる者
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Individuals aged between 18 and 44 years at the time of consent acquisition.
Individuals who self-report no medical conditions and are deemed healthy by the researcher.
Individuals who have received a thorough explanation of the study, fully understand it, and provide written informed consent of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・極めて不規則的な食習慣を有する者（欠食、偏食、補食、また食事時間の不規則性が目立つ）
・日常的にプロテイン・アミノ酸系のサプリメントを40g/日以上摂取している者
・摂食障害と診断されたことがある者
・食物アレルギーを有する者
・生活習慣病（糖尿病・高血圧など）と診断されている者
・喫煙者
・運動負荷試験が実施できないと研究者が判断した者
・その他、本研究分担者の上原吉就（医師）が研究対象者として適当でないと判断した者

英語
Individuals with highly irregular eating habits (e.g., skipping meals, unbalanced diet, frequent snacking, or significantly irregular meal times).
Individuals who consume 40g or more of protein or amino acid supplements per day on a regular basis.
Individuals who have been diagnosed with an eating disorder.
Individuals with food allergies.
Individuals diagnosed with lifestyle-related diseases (e.g., diabetes, hypertension).
Smokers.
Individuals deemed unable to undergo an exercise stress test by the researcher.
Any other individuals deemed unsuitable as study participants.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰暉
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Taiki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/TEL

0928716631

Email/Email

gd230502@cis.fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰暉
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Taiki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/TEL

0928716631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gd230502@cis.fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Taiki Yamamoto

英語
Taiki Yamamoto

機関名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理委員会

英語
Fukuoka University Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/Tel

092-801-1011(3193)

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

03

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

14

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065486

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065486