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一般向け試験名/Public title

日本語
高度肥満2型糖尿病患者の長期経過推移調査

英語
Long-term Follow-up Study of Severely Obese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高度肥満2型糖尿病患者の長期経過推移調査

英語
Long-term Follow-up Study of Severely Obese Patients with T2DM

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高度肥満2型糖尿病患者の長期経過推移調査

英語
Long-term Follow-up Study of Severely Obese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高度肥満2型糖尿病患者の長期経過推移調査

英語
Long-term Follow-up Study of Severely Obese Patients with T2DM

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高度肥満症合併2型糖尿病

英語
Severe Obesity patient with type 2 diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高度肥満合併2型糖尿病患者の体重の推移を観察し、大幅な減量に寄与する因子を調査する。

英語
To observe the changes in body weight in patients with type 2 diabetes mellitus complicated by severe obesity and investigate the factors contributing to significant weight loss.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
体重変化に伴う、腎機能や肝機能、脂質、HbA1cの変化を調査する。

英語
To investigate the changes in renal function, liver function, lipid profile, and HbA1c associated with body weight changes.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重

英語
Body weight

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腎機能、脂質、肝機能、HbA1c

英語
Renal function, lipid profile, liver function, and HbA1c

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
BMI35以上の高度肥満2型糖尿病患者

英語
Patients with T2DM and severe obesity (BMI>=35)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昇
ミドルネーム
姓	栗並

英語

名	Noboru
ミドルネーム
姓	Kurinami

所属組織/Organization

日本語
陣内病院

英語
Jinnouchi Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

862-0976

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺６丁目２ー３

英語
6-2-3 Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto

電話/TEL

0963630011

Email/Email

kurinami@jinnouchi.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ノボル
ミドルネーム
姓	クリナミ

英語

名	NOBORU
ミドルネーム
姓	KURINAMI

組織名/Organization

日本語
陣内病院

英語
Jinnouchi Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

862-0976

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺６丁目２ー３

英語
6-2-3 Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto

電話/TEL

0963630011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kurinami@jinnouchi.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jinnouchi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
陣内病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Non

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
陣内病院

英語
Jinnouchi

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺6-2-3

英語
6-2-3 Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto City, Kumamoto

電話/Tel

0963630011

Email/Email

kurinami@jinnouchi.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

37

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

12

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2018年に調査した高度肥満合併2型糖尿病患者の腎機能に関する研究の長期追跡調査です。5年以上経過しベースラインの状態や治療内容の変更が体重変動にどの様に影響したかを調査する。

英語
This is a retrospective long-term follow-up study on renal function in patients with type 2 diabetes mellitus and severe obesity, initially investigated in 2018. More than five years have passed, and this study aims to examine how baseline conditions and changes in treatment have influenced body weight fluctuations.

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065483

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