UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057282
受付番号 R000065480
科学的試験名 帯状疱疹後神経痛に対する運動療法の効果検証
一般公開日（本登録希望日） 2025/04/01
最終更新日 2025/03/13 22:38:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
帯状疱疹後神経痛に対する運動療法の効果検証

英語
Effects of exercise therapy on postherpetic neuralgia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
帯状疱疹後神経痛に対する運動療法の効果検証

英語
Effects of exercise therapy on postherpetic neuralgia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
帯状疱疹後神経痛に対する運動療法の効果検証

英語
Effects of exercise therapy on postherpetic neuralgia: a single-arm trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
帯状疱疹後神経痛に対する運動療法の効果検証

英語
Effects of exercise therapy on postherpetic neuralgia: a single-arm trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
帯状疱疹後神経痛

英語
Postherpetic neuralgia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
帯状疱疹後神経痛に対する運動療法の効果を検証すること

英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of exercise therapy on postherpetic neuralgia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的疼痛症状，神経障害性疼痛

英語
Brief pain inventory, douleur neuropathique 4 questions, neuropathic pain symptom inventory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
機械的検出閾値，機械的痛覚閾値，機械的痛覚過敏，疼痛の時間的加重，条件刺激性疼痛調節，痛みの破局的思考，不安，抑うつ尺度，健康関連QOL

英語
Mechanical detection threshold, mechanical pain threshold, mechanical pain sensitivity, temporal summation of pain, conditioned pain modulation, pain catastrophizing scale, hospital anxiety and depression scale, EuroQOL 5 dimentions 5-level


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
個別化された運動療法

英語
Supervised exercise therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・帯状疱疹発症後90日以上の者
・薬物療法および神経ブロックを実施している者
・主観的疼痛強度がBPI平均の痛み4以上の者

英語
At least 90 days post-onset of herpes zoster.
Undergoing pharmacological therapy and nerve block.
The average pain score in the BPI remains at or above 4.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・下肢の帯状疱疹後神経痛，検査に影響を与えるほどの著しい認知機能障害，重度の心疾患系，呼吸器系，代謝系疾患を有する者
・妊娠中の者

英語
Patients with postherpetic neuralgia of the lower extremities, cognitive dysfunction that would affect the examination, and severe cardiac, respiratory, or metabolic diseases.
Pregnant women.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 貴子
ミドルネーム
姓 松原

英語
名 Takako
ミドルネーム
姓 Matsubara

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
Arise 518, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe

電話/TEL

(078)974-1551

Email/Email

matsubar@reha.kobegakuin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 貴子
ミドルネーム
姓 松原

英語
名 Takako
ミドルネーム
姓 Matsubara

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
Arise 518, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe

電話/TEL

(078)974-1551

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsubar@reha.kobegakuin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe

電話/Tel

(078)974-1551

Email/Email

ethic@reha.kobegakuin.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

牧港クリニック（沖縄県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2028 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2028 年 04 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028 年 06 月 30 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 13 日



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