UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057289
受付番号 R000065479
科学的試験名 特定行為看護師による診療補助でおこなう遠隔麻酔科医による麻酔維持管理の安全性を検証する前向き研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/03/15
最終更新日 2025/03/14 14:33:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔麻酔科医師と特定看護師による麻酔維持の安全性の検証

英語
Evaluation of the safety of anesthesia maintenance by a remote anesthesiologist and an advanced perioperative nurse.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
麻酔科医と特定看護師による遠隔麻酔の安全性の検証

英語
Evaluation of the safety of remote anesthesia by an anesthesiologist and an advanced perioperative nurse.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特定行為看護師による診療補助でおこなう遠隔麻酔科医による麻酔維持管理の安全性を検証する前向き研究

英語
A prospective study to evaluate the safety of anesthesia maintenance by a remote anesthesiologist with assistance from an advanced perioperative nurse.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
麻酔科医と特定行為看護師による遠隔麻酔維持管理の安全性の検証：前向き研究

英語
Evaluation of the safety of remote anesthesia maintenance by an anesthesiologist and an advanced perioperative nurse: A prospective study.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
麻酔科管理下の手術

英語
Surgery under anesthesiologist management

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
特定行為看護師による診療補助でおこなう遠隔麻酔科医による麻酔維持管理の安全性を検証する

英語
Evaluating the safety of anesthesia maintenance by a remote anesthesiologist with assistance from an advanced perioperative nurse

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遠隔麻酔中止率（＝遠隔麻酔開始後の中止症例数/実施症例数）

英語
Remote anesthesia discontinuation rate ( = number of discontinuation cases after the initiation of remote anesthesia / number of cases performed)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
通信障害の発生回数・時間と内容
現場の麻酔医を呼ぶこととなった原因や回数
有害事象

英語
Frequency, duration, and details of communication failures
Reasons and frequency of calling the on-site anesthesiologist
Adverse events


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
麻酔維持管理を遠隔で行う

英語
Remote anesthesia maintenance

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術室で行う麻酔科管理による内視鏡手術、体表手術、整形外科手術
ASA-PS 分類ⅠまたはⅡ
同意取得時の年齢が18歳以上
本研究の参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思による文書同意が得られた研究対象者

英語
Endoscopic surgery, superficial surgery, and orthopedic surgery under anesthesiologist management performed in the operating room
ASA-PS 1 or 2
Patients aged 18 years and older at the time of consent acquisition
Patients who have received adequate explanation regarding their participation in this study and have provided written informed consent voluntarily

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
手術中に分離肺換気を予定している患者
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
Patients scheduled for single-lung ventilation during surgery
Patients deemed unsuitable for participation by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 龍希
ミドルネーム
姓 髙木

英語
名 Ryuki
ミドルネーム
姓 Takaki

所属組織/Organization

日本語
医療法人徳洲会　中部徳洲会病院

英語
Chubu Tokushukai Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

901-2393

住所/Address

日本語
沖縄県北中城村字比嘉801番地

英語
801 Higa, Kitanakagusuku, Okinawa-ken

電話/TEL

098-932-1110

Email/Email

ryuki.takaki218@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 龍希
ミドルネーム
姓 髙木

英語
名 Ryuki
ミドルネーム
姓 Takaki

組織名/Organization

日本語
医療法人徳洲会　中部徳洲会病院

英語
Chubu Tokushukai Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

901-2393

住所/Address

日本語
沖縄県北中城村字比嘉801番地

英語
801 Higa, Kitanakagusuku, Okinawa-ken

電話/TEL

098-932-1110

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ryuki.takaki218@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chubu Tokushukai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人徳洲会　中部徳洲会病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳洲会グループ共同倫理審査委員会

英語
The Tokushukai Group Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段南一丁目3番1号　東京堂千代田ビルディング15階

英語
Tokyodo Chiyoda Bldg. 15F, 1-3-1, Kudan-minami, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0074, Japan

電話/Tel

03-3263-4801

Email/Email

03-3263-4801


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 14 日



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