UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057280
受付番号	R000065476
科学的試験名	頭低位における指尖部と耳朶部でのパルスオキシメータの酸素飽和度の違いを検討するための前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/03/13
最終更新日	2025/03/13 18:55:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
頭を低くした時の酸素飽和度、指と耳で違いはある？

英語
Does Oxygen Saturation Differ Between the Finger and Ear in the Head-Down Position?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭下げ指耳パルスオキシメータ

英語
OXYHEAD (OXYgen HEAD-down)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭低位における指尖部と耳朶部でのパルスオキシメータの酸素飽和度の違いを検討するための前向き観察研究

英語
The differences in oxygen saturation measured by pulse oximeters on the finger and ear in the Trendelenburg position: a prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
指耳パルスオキシメータ頭低位試験

英語
FETOX (Finger Ear Trendelenburg Oximetry eXperimental study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺がん

英語
Prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
頭低位において、指尖部と耳朶部でのパルスオキシメータ酸素飽和度の違いを検討する。

英語
To investigate the differences in oxygen saturation measured by pulse oximeters on the fingertip and earlobe in the Trendelenburg position.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
精度の検証

英語
measurement accuracy

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SpO2（指尖部）、SpO2（耳朶部）

英語
SpO2 (fingertip), SpO2 (earlobe)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SaO2 (動脈血)

英語
SaO2

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
予定でロボット支援下前立腺全摘除術を受けられる患者

英語
Patients scheduled to undergo robot-assisted radical prostatectomy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
酸素飽和度に強く影響を与えると考えられる肺疾患のある患者

英語
Patients with lung diseases that are expected to have a significant impact on oxygen saturation

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名上原

ミドルネーム

姓健司

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Uehara

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人　国立病院機構　岩国医療センター

英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

740-8510

住所/Address

日本語
山口県岩国市愛宕町１－１－１

英語
Iwakuni Clinical Center, 1-1-1, Atagocho, Iwakuni, Yamaguchi 740-8510, Japan

電話/TEL

0827-34-1000

Email/Email

kuehara@dune.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名上原

ミドルネーム

姓健司

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Uehara

組織名/Organization

日本語
独立行政法人　国立病院機構　岩国医療センター

英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

740-8510

住所/Address

日本語
山口県岩国市愛宕町１－１－１

英語
Iwakuni Clinical Center, 1-1-1, Atagocho, Iwakuni, Yamaguchi 740-8510, Japan

電話/TEL

0827-34-1000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuehara@dune.ocn.ne.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構岩国医療センター（臨床研究部）

英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立病院機構岩国医療センター倫理委員会

英語
Ethics Committee, National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center

住所/Address

日本語
山口県岩国市愛宕町１－１－１

英語
Iwakuni Clinical Center, 1-1-1, Atagocho, Iwakuni, Yamaguchi 740-8510, Japan

電話/Tel

0827-35-5684

Email/Email

513-rinsyokenkyu@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン:横断研究
対象者の募集方法：2025年3月-10月に当施設に入院した患者で選択基準に合致した全員
測定する項目：SpO2（指尖部、耳朶部）、SaO2

英語
Study type
Observational

Eligibility Criteria
Patients undergoing robotic-assisted total prostatectomy March-October 2025

Outcome measure
SpO2 (fingertip, earlobe), SaO2

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065476

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065476

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）