UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060479 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065475 |
| 科学的試験名 | ピエゾ素子センサーを用いた神経筋疾患の電気生理学的評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/27 |
| 最終更新日 | 2026/01/27 09:52:37 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ピエゾ素子センサーを用いた神経筋疾患の電気生理学的評価
英語
Electrophysiological Evaluation of Neuromuscular Diseases Using Piezoelectric Sensors
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ピエゾ素子センサーを用いた神経筋疾患の電気生理学的評価
英語
Electrophysiological Evaluation of Neuromuscular Diseases Using Piezoelectric Sensors
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ピエゾ素子センサーを用いた神経筋疾患の電気生理学的評価
英語
Electrophysiological Evaluation of Neuromuscular Diseases Using Piezoelectric Sensors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ピエゾ素子センサーを用いた神経筋疾患の電気生理学的評価
英語
Electrophysiological Evaluation of Neuromuscular Diseases Using Piezoelectric Sensors
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
神経筋疾患（運動ニューロン病、末梢神経疾患、神経筋接合部疾患、筋疾患など）と神経筋疾患のない患者
英語
Neuromuscular diseases (such as motor neuron diseases, peripheral nerve disorders, neuromuscular junction disorders, and muscle diseases) and patients without neuromuscular diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ピエゾ素子センサーを用いた神経筋疾患を対象とした臨床検査法の有用性を検討する
英語
To evaluate the usefulness of a clinical testing method using piezoelectric sensors for patients with neuromuscular diseases
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・主要評価項目 運動関連電位（反復刺激の場合には運動関連電位の変化率）
英語
Primary Outcome Measure: Movement-related potentials (MRPs) (in the case of repetitive stimulation, the rate of change in MRPs)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・副次評価項目 ECCT（反復刺激の場合にはECCT変化率）
英語
Secondary Outcome Measure: Excitation-contraction coupling time (ECCT) (in the case of repetitive stimulation, the rate of change in ECCT)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
神経伝導検査
ピエゾ素子センサーを用いた検査
英語
Nerve conduction study
Examination using piezoelectric sensors
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究対象者においては、当院に外来通院中または入院中の神経筋疾患または神経筋に異常をきたしたと考えられる患者、神経筋疾患のない患者を研究対象とする
英語
The study participants will include patients with neuromuscular diseases or those suspected of having neuromuscular abnormalities who are either outpatients or inpatients at our hospital, as well as patients without neuromuscular diseases.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１） 研究対象者自身が検査を希望しない場合
２） 研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
（診療記録が不十分な患者など）
３） 20歳以下の患者
英語
1. When the study participant does not wish to undergo the examination.
2. When the principal investigator or co-investigator determines that the participant is not suitable for the study (e.g., patients with insufficient medical records).
3. Patients under 20 years of age.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 久原 |
英語
| 名 | Shin |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hisahara |
所属組織/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
神経内科学講座
英語
Department of Neurology
郵便番号/Zip code
060-8543
住所/Address
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo, Japan
電話/TEL
011-611-2111
Email/Email
neurol@sapmed.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 文吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 廣瀬 |
英語
| 名 | Bungo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirose |
組織名/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
神経内科学講座
英語
Department of Neurology
郵便番号/Zip code
060-8543
住所/Address
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo, Japan
電話/TEL
011-611-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hirosebungo@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
札幌医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
住所/Address
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo, Japan
電話/Tel
011-611-2111
Email/Email
ji-rskk@sapmed.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
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