UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057404
受付番号	R000065440
科学的試験名	高齢がん患者における術前の口腔機能と身体機能、栄養状態および術後経過の関連性についての調査
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/01
最終更新日	2025/03/26 12:32:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢がん患者における術前の口腔機能と身体機能、栄養状態および術後経過の関連性についての調査

英語
A Study on the Relationship Between Preoperative Oral Function, Physical Function, Nutritional Status, and Postoperative Outcomes in Elderly Cancer Patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢がん患者における術前の口腔機能と身体機能、栄養状態および術後経過の関連性についての調査

英語
A Study on the Relationship Between Preoperative Oral Function, Physical Function, Nutritional Status, and Postoperative Outcomes in Elderly Cancer Patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢がん患者における術前の口腔機能と身体機能、栄養状態および術後経過の関連性についての調査

英語
A Study on the Relationship Between Preoperative Oral Function, Physical Function, Nutritional Status, and Postoperative Outcomes in Elderly Cancer Patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔機能研究

英語
Oral Function Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸器/胃/肝胆膵/大腸領域の悪性腫瘍

英語
Malignant Tumors in the Respiratory, Gastric, Hepatobiliary, and Colorectal Areas.

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
術前の口腔機能と身体機能、栄養状態および術後経過の関連性の有無を明らかにする

英語
To clarify the correlation between preoperative oral function, physical function, nutritional status, and postoperative outcomes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
高齢癌患者における術前の口腔機能の実態を明らかにする

英語
To clarify the status of preoperative oral function in elderly cancer patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前の口腔機能低下症の有無とGrade2以上の術後合併症の発生率

英語
The correlation between preoperative oral function and the incidence of postoperative complications of Grade 2 or higher.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①歯科衛生士、看護師、管理栄養士、理学療法士、言語聴覚士によるスクリーニングを受けた症例
②胃外科、呼吸器外科、肝胆膵外科、大腸外科の切除手術予定症例
③歯科口腔外科で周術期口腔機能管理を行った症例

英語
1 Cases screened by dental hygienists, nurses, dietitians, physical therapists, and speech-language pathologists.
2 Cases scheduled for resection surgery in the fields of gastric surgery, respiratory surgery, hepatobiliary surgery, and colorectal surgery.
3 Cases that received perioperative oral management in the dental and oral surgery department.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①頭頸部がんの治療歴がある症例
②認知機能や神経症状などの理由から口腔機能検査を正確に行うことが困難であった症例
③予定手術が中止となった症例
④非切除手術（審査腹腔鏡・胸腔鏡のみ、バイパス手術のみ等）となった症例

英語
1 Cases with a history of treatment for head and neck cancer.
2 Cases where it was difficult to perform an accurate oral function test.
3 Cases where the planned surgery was canceled.
4 Cases that resulted in non-resective surgery (such as diagnostic laparoscopy, thoracoscopy only, bypass surgery only, etc.).

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名愛美

ミドルネーム

姓永嶺

英語

名 Megumi

ミドルネーム

姓 Nagamine

所属組織/Organization

日本語
静岡県立静岡がんセンター

英語
Shizuoka Cancer center

所属部署/Division name

日本語
歯科口腔外科

英語
Division of Dentistry and Oral surgery

郵便番号/Zip code

411-8777

住所/Address

日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007

英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan

電話/TEL

055-989-5222

Email/Email

m.nagamine@scchr.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名愛美

ミドルネーム

姓永嶺

英語

名 Megumi

ミドルネーム

姓 Nagamine

組織名/Organization

日本語
静岡県立静岡がんセンター

英語
Shizuoka Cancer Center

部署名/Division name

日本語
歯科口腔外科

英語
Division of Dentistry and Oral Surgery

郵便番号/Zip code

411-8777

住所/Address

日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1008

英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan

電話/TEL

055-989-5222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.nagamine@scchr.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
静岡県立静岡がんセンター（研究所）

英語
Shizuoka cancer center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Shizuoka cancer center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会

英語
Shizuoka Cancer Center Institutional Review Board

住所/Address

日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007

英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan

電話/Tel

055-989-5222

Email/Email

irb@scchr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065440

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065440

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）