UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057260
受付番号 R000065426
科学的試験名 緑内障・高眼圧症の臨床経過に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/03/15
最終更新日 2025/03/11 18:11:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緑内障・高眼圧症の臨床経過に関する観察研究

英語
Observational Study on the Clinical Course of Glaucoma and Ocular Hypertension

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障の観察研究

英語
Observational Study on Glaucoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緑内障・高眼圧症の臨床経過に関する観察研究

英語
Observational Study on the Clinical Course of Glaucoma and Ocular Hypertension

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障・高眼圧症の臨床経過に関する観察研究

英語
Observational Study on the Clinical Course of Glaucoma and Ocular Hypertension

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障、高眼圧症

英語
Glaucoma and Ocular Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、緑内障および高眼圧症例を登録することにより、登録時点での患者背景因子および検査パラメータの中から、その後の緑内障性視覚障害（視力障害、視野障害）の進行速度やパターン、緑内障性視神経乳頭障害・網膜障害の進行速度やパターン、治療による効果に影響を与える因子の同定を行うことである。

英語
The aim of this study is to identify factors that influence the progression of glaucomatous visual impairment (including visual acuity loss and visual field deterioration), as well as the progression of glaucomatous optic nerve head and retinal damage, and the effectiveness of treatment. This will be achieved by enrolling patients with glaucoma and ocular hypertension and analyzing background factors and examination parameters at the time of registration.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼圧

英語
Intraocular pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
視野、網膜厚、視神経乳頭形状、網膜・視神経血流、角膜、隅角、毛様体、視力、自覚症状、副作用、合併症

英語
Visual field, retinal thickness, optic nerve head shape, retinal and optic nerve blood flow, cornea, angle, ciliary body, visual acuity, subjective symptoms, side effects, complications


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 本院にて外来通院中の緑内障、高眼圧症患者
少なくとも片眼に緑内障または高眼圧症を認める患者とする。緑内障の診断は、緑内障ガイドラインにしたがい、前視野緑内障をも含む。
② 2015年以降、過去に本院に受診された緑内障、高眼圧症患者
③ 年齢制限は設けない

英語
1. Patients attending outpatient clinics for glaucoma or ocular hypertension at our hospital:
The patient must have glaucoma or ocular hypertension in at least one eye. The diagnosis of glaucoma follows the glaucoma guidelines, which include cases of pre-perimetric glaucoma.

2. Patients who have visited our hospital for glaucoma or ocular hypertension since 2015:
These patients will be considered for inclusion in the study.

3. No age restrictions:
There are no specific age limitations for inclusion in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None.

目標参加者数/Target sample size

2000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 華子
ミドルネーム
姓 池田

英語
名 Hanako
ミドルネーム
姓 Ikeda

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
高槻市大学町2-7

英語
Diagaku-cho 2-7, Takatsuki-shi

電話/TEL

0726831221

Email/Email

hanako.ikeda@ompu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 華子
ミドルネーム
姓 池田

英語
名 Hanako
ミドルネーム
姓 Ikeda

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
高槻市大学町2－7

英語
Daigaku-cho 2-7, Takatsuki-shi

電話/TEL

0726831221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hanako.ikeda@ompu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
眼科学教室

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
眼科学教室

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学　研究倫理委員会

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
高槻市大学町2－7

英語
Daigaku-cho 2-7, Takatsuki-shi

電話/Tel

0726831221

Email/Email

hanako.ikeda@ompu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
NP


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 11 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065426

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065426