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一般向け試験名/Public title

日本語
リアルワールドデータを用いた産科出血への最適なＩＶＲ治療法確立に関する研究

英語
Japanese Study Using Real world date of Vascular InterVEntional radiology for Primary Postpartum Hemorrhage (SURVIVE-PPH study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産科出血へのＩＶＲ治療確立に関する研究

英語
SURVIVE-PPH study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リアルワールドデータを用いた産科出血への最適なＩＶＲ治療法確立に関する研究

英語
Japanese Study Using Real world date of Vascular InterVEntional radiology for Primary Postpartum Hemorrhage (SURVIVE-PPH study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産科出血への最適なＩＶＲ治療法確立に関する研究

英語
SURVIVE-PPH study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
産科出血

英語
Postpartum Hemorrhage

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	放射線医学/Radiology
救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は産科出血に対するIVR治療が妊産婦の救命、子宮温存にどの程度寄与しているかを明らかにすることを主な目的としている。

英語
The main purpose of this study is to clarify the extent to which IVR treatment for postpartum hemorrhage contributes to saving the lives of pregnant women and preserving the uterus.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
救命率

英語
Survival rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手技的成功率
臨床的成功率
子宮温存率
死亡症例における関連因子の抽出

英語
Procedural success rate
Clinical success rate
Uterine preservation rate
Identification of related factors in fatal cases

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2015年1月1日～2024年12月31日までに出産後24時間以内に発生する産後出血(Primary postpartum hemorrhage: Primary PPH)と診断され、IVR修練施設に搬送され、血管塞栓術が実施された患者

英語
Patients who were diagnosed with primary postpartum hemorrhage (PPH) occurring within 24 hours after delivery between January 1, 2015 and December 31, 2024, were transported to an IVR training facility, and underwent transcatheter arterial embolization.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師の判断により対象として不適当と判断された患者
オプトアウトにより情報の利用の拒否を申し出た患者

英語
Patients who are deemed inappropriate by a doctor
Patients who have requested to refuse the use of their information by opting out

目標参加者数/Target sample size

4000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	紘資
ミドルネーム
姓	川田

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Kawada

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu university

所属部署/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1－1

英語
1-1, Yanaito, Gifu city

電話/TEL

058-230-6437

Email/Email

kawada.hiroshi.p2@f.gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紘資
ミドルネーム
姓	川田

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Kawada

組織名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu university

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1－1

英語
1-1, Yanagito, Gifu city

電話/TEL

058-230-6437

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawada.hiroshi.p2@f.gifu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gifu university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese society of Interventional radiology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本IVR学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学系研究科・医学部　研究支援係

英語
Research Support Section, Gifu University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1, Yanagito, Gifu city

電話/Tel

058-230-6059

Email/Email

rinri@t.gifu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065423

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