UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057251
受付番号 R000065377
科学的試験名 健常者に対する木質建材を内装に用いた新邸による旧邸を対照とし睡眠変動を検討する介入前後比較探索試験
一般公開日(本登録希望日) 2025/03/11
最終更新日 2025/03/10 15:22:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
木質建材による睡眠変動の探索試験


英語
Exploratory research on sleep changes caused by wooden building materials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
木質建材による睡眠変動の探索試験


英語
Exploratory research on sleep changes caused by wooden building materials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者に対する木質建材を内装に用いた新邸による旧邸を対照とし睡眠変動を検討する介入前後比較探索試験


英語
Exploratory research comparing before and after intervention on sleep changes in healthy people using a new house with wooden building materials for the interior compared to an old house

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
木質建材を内装に用いた新邸による睡眠変動を検討する探索試験


英語
Exploratory research on sleep changes caused by a new house using wooden building materials for the interior

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新邸への引越しがヒトの心理生理的活動に与える影響を検討する。


英語
Verify the effects of moving house on humans psychophysiological activities.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
旧邸および新邸の揮発性成分を分析する。


英語
Analyze the volatile components of old and new houses.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波(α、β、θ、δ)
睡眠スコア
睡眠ステージ
OSA睡眠調査票MA版


英語
EEG measurements (alpha, beta, theta, delta)
Sleep score
Sleep stages
OSA sleep inventory MA version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
揮発性成分の分析


英語
Analysis of volatile components


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
旧邸から新邸への引越し


英語
Moving from old house to new house

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一般的に健康であるとみなされる方
文書による自発的な試験参加の同意が得られる方(18歳未満の場合は保護者の同意が得られる方)
測定中に香水やアロマ製品の使用を控えて頂ける方


英語
Those who are generally judged as healthy
Those who can give written consent to participate voluntarily (those under 18 years of age must have parental consent)
Those who can refrain from using perfume or aroma products during the measurement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症、神経疾患、精神疾患と診断され治療中の患者


英語
Patients diagnosed with dementia, neurological diseases or mental illness and undergoing treatment

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
邦義
ミドルネーム
清水


英語
Kuniyoshi
ミドルネーム
Shimizu

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院


英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
環境農学部門


英語
Agro-environmental Sciences

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744番地


英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-802-4675

Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
邦義
ミドルネーム
清水


英語
Kuniyoshi
ミドルネーム
Shimizu

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院


英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
環境農学部門


英語
Agro-environmental Sciences

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744番地


英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-802-4675

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
九州大学大学院農学研究院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Meeting to study the health of the wooden house. coop

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
協同組合木の家の健康を研究する会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院等倫理委員会


英語
Kyushu University Graduate School of Agriculture Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744番地


英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/Tel

092-802-4506

Email/Email

norsenryaku@jimu.kyushu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 03 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 08 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 10 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 10 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 03 10

最終更新日/Last modified on

2025 03 10



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日本語
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