UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057268
受付番号	R000065374
科学的試験名	ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による未成年者の情動および腸内細菌叢への影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/03/12
最終更新日	2025/03/12 03:10:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による未成年者の情動ならびに腸内フローラに及ぼす影響

英語
Effects of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid enriched milk beverage consumption on emotion and intestinal microbiota in Minors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DHA・EPA強化乳飲料摂取による未成年者の情動および腸内環境への影響

英語
Effects of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid enriched milk beverage consumption on emotion and intestinal microbiota in Minors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による未成年者の情動および腸内細菌叢への影響

英語
Effects of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid enriched milk beverage consumption on emotion and intestinal microbiota in Minors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DHA・EPA強化乳飲料摂取による未成年者の情動および腸内細菌叢への影響

英語
Effects of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid enriched milk beverage consumption on emotion and intestinal microbiota in Minors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）油を含むDHA・EPA強化乳飲料を継続摂取することによる未成年者の情動および腸内細菌叢への影響を検討することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to verify the effects of DHA and EPA -enriched milk beverage ingestion on emotion and intestinal microbiota in miners.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DHA・EPA強化乳飲料摂取による情動への影響

英語
The effects of DHA and EPA -enriched milk beverage ingestion on emotion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・DHA・EPA強化乳飲料摂取による腸内細菌叢への影響
・DHA・EPA強化乳飲料摂取によるω-３Indexへの影響

英語
1) The effects of DHA and EPA -enriched milk beverage ingestion on intestinal microbiome
2) The effects of DHA and EPA -enriched milk beverage ingestion on omega-3 Index

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

9 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

17 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・試験への参加同意時に9～15歳であること。
・試験への参加同意時に通学していること。

英語
1) The age at consent is 9-15years old
2) Be attending school at consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・牛乳アレルギーがある。
・抗精神病薬を服用している。
・イコサペント酸エチル(エパデール等)またはオメガ-3脂肪酸エチル(ロトリガ)を定期的に内服中である。
・脳機能改善効果が見込まれるサプリメントを定期的に内服中である。
・油脂をそのまま摂取する習慣がある。

英語
1) Having allergy to milk
2) Use a antipsychotics drug
3) Use ethyl icosapentate (e.g., Epadel) or ethyl omega-3 fatty acid (Lotriga)
4) Taking supplements that is expected to improve brain function
5) Having a habit of ingesting fats and oils as they are.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名大畑

ミドルネーム

姓修三

英語

名 Shuzo

ミドルネーム

姓 Ohata

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人仁寿会加藤病院

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
President

郵便番号/Zip code

696-0001

住所/Address

日本語
島根県邑智郡川本町川本383-1

英語
Kawamoto 383-1, Kawamoto, Shimane, Japan

電話/TEL

0855-72-3220

Email/Email

zou@k-jinju.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名市瀬

ミドルネーム

姓嵩志

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Ichinose

組織名/Organization

日本語
不二製油株式会社

英語
FUJI OIL CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
未来創造研究所

英語
Research Institute for Creating the future

郵便番号/Zip code

300-2497

住所/Address

日本語
茨城県つくばみらい市絹の台4-3

英語
4-3 Kinunodai, Tsukubamirai-shi, Ibaraki 300-2497, Japan

電話/TEL

0297-52-6325

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ichinose.takashi@so.fujioil.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会医療法人仁寿会加藤病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FUJI OIL CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
不二製油株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
社会医療法人仁寿会加藤病院倫理委員会

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

住所/Address

日本語
島根県邑智郡川本町川本383-1

英語
Kawamoto 383-1, Kawamoto, Shimane, Japan

電話/Tel

0855-72-3220

Email/Email

osa-t@k-jinju.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 10 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 10 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 10 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065374

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065374

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）