UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
菓子摂取後の糖代謝への影響に関する検討

英語
Effect of Confectionery ingestion on Glucose Metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
菓子摂取後の糖代謝への影響に関する検討

英語
Effect of Confectionery ingestion on Glucose Metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
菓子摂取後の糖代謝への影響に関する検討

英語
Effect of Confectionery ingestion on Glucose Metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
菓子摂取後の糖代謝への影響に関する検討

英語
Effect of Confectionery ingestion on Glucose Metabolism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常者）

英語
N/A(healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験の目的は、菓子の摂取が糖代謝への影響を検証することである。

英語
This study aims to examine effects of Confectionery ingestion on Glucose Metabolism.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糖代謝指標

英語
Glucose Metabolism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
VAS

英語
VAS

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品1を単回摂取

英語
Single intake of a test food 1

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食品2を単回摂取

英語
Single intake of a test food 2

介入3/Interventions/Control_3

日本語
試験食品3を単回摂取

英語
Single intake of a test food 3

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時の年齢が20 歳以上30 歳以下の日本人男性
2）本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
3）指定日に来所して複数回の採血（6 回/1 日×3 観察）が可能な者
4）健常者　
　※本試験における「健常」とは、重篤な臓器障害や疾病がなく、それらに関連する治療を受けていない者および何らかの薬物療法を受けていないことをいう。
　「健常」に該当するか否かは、試験開始時本人の申告を基準とする。
5）BMI20 から24.9（男性）の者

英語
1)Japanese males aged 20-30 years
2)Individuals whose written informed consent has been obtained
3)Individulals who can visit an inspection facility and collect multiple blood samples (6 times/1 day x 3 observations) in designated days
4)Healthy subjects
* Individulals who does not have serious organ damage or disease, is not receiving any related treatment, or is not receiving any type of medication
5)Subjects with a BMI 20-24.9

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）肝・胆道・消化器系・循環器・呼吸器系・腎・泌尿器系・精神・神経系・血液系の慢性 疾患あるいは障害を有する者
2）喫煙習慣がある者
3）試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者（夜間勤務、長期の旅行など)
4）甘みの強い食品や菓子、飲料等の摂取が苦手な者
5）常に夜間勤務する者など、生活が不規則な者
6）通院、投薬、治療を行っている者
　※糖尿病により治療、投薬を受けている者
7）空腹時血糖値が糖尿病領域の者(空腹時血糖126mg/dL 以上)など、生活習慣病（糖尿病、高血圧、脂質異常症等）を有する者または過去診断された者
8）高度の貧血のある者
9）過去1 ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）
10）過去6 ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者
11）アルコールを多飲している者（1 日換算でアルコール60g 以上 例：ビール1500ml、日本酒 2 合半、ウイスキーストレート約200ml）
12）他の臨床試験に参加中、試験終了後4 週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
13）医薬品および食物にアレルギーがある者

英語
1)Individuals with chronic diseases or disorders of the liver, biliary tract, digestive system, circulatory system, respiratory system, kidney, urinary system, mental, neurological system, or blood system
2)Individuals who smoke
3)Individuals who may change their lifestyle during the study period (Night shifts, long trips, etc.)
4)Individuals who do not like to consume highly sweet foods, sweets, or beverages
5)Individuals whose lifestyle is irregular such as always working at night
6)Individuals who attend hospital, take medication, or receive treatment
* Individuals who are receiving treatment or medication for diabetes
7)Individuals who have or have been diagnosed with lifestyle-related diseases such as individuals whose fasting blood glucose level is in the diabetic range
8)Individuals who have severe anemia
9)Individuals who have taken medication for the treatment of disease in the past 1 month (Excluding headaches, menstrual cramps, and colds)
10)Individuals who were hospitalized and received treatment in the past 6 months
11)Individuals who drink a lot of alcohol (60 g or more of alcohol per day)
12)Individuals who are participating in other clinical trial, are scheduled to participate in other clinical trial within 4 weeks after completion of the trial, or after consent to participate in the trial
13)Individuals who are allergic to medicines or foods

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直季
ミドルネーム
姓	家本

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Iemoto

所属組織/Organization

日本語
森永製菓株式会社

英語
Morinaga & Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究所・健康科学研究センター

英語
Health Science and Research Center, R&D institute

郵便番号/Zip code

230-8504

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1

英語
2-1-1, Shimosueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama

電話/TEL

045-571-6140

Email/Email

n-iemoto-jb@morinaga.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真理子
ミドルネーム
姓	吉川

英語

名	Mariko
ミドルネーム
姓	Yoshikawa

組織名/Organization

日本語
森永製菓株式会社

英語
Morinaga & Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究所・健康科学研究センター

英語
Health Science and Research Center, R&D institute

郵便番号/Zip code

230-8504

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1

英語
2-1-1, Shimosueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-571-6140

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-yoshikawa-ja@morinaga.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Morinaga & Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Morinaga & Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

02

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

03

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

03

日

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