UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脇と足の付け根の冷却が体へ及ぼす影響

英語
Physical effects of cooling the armpit and groin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脇と足の付け根の冷却研究

英語
Armpit and groin cooling study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腋窩・鼠径部の冷却が深部体温や体温調節反応に及ぼす影響

英語
Effects of axillary and inguinal cooling on core body temperature and thermoregulatory responses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腋窩・鼠径部冷却研究

英語
Axillary and Inguinal Cooling Study (AIC study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では健康な成人を対象に腋窩・鼠径部の冷却を行い、深部体温や体温調節反応に及ぼす影響を検証することを目的とする。

英語
This study aims to investigate the effects of axillary and inguinal region cooling on core body temperature and thermoregulatory responses in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・鼓膜温
・消化管内温度
・血圧
・心拍数
・皮膚血流量
・代謝量
・皮膚温
・温熱的快適感・温度感覚

英語
Tympanic temperature
Intestinal temperature
Blood pressure
Heart rate
Skin blood flow
Metabolic rate
Skin temperature
Thermal comfort and thermal sensation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腋窩・鼠径部を氷嚢で冷却する

英語
Cooling of the axillary and inguinal regions using ice packs

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康状態に問題無し

英語
Without any health issues

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療中の疾患がある
喫煙習慣がある
MRIを撮影する予定がある

英語
Presence of medical conditions requiring ongoing treatment
Current smoking status
Scheduled for MRI examination

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真由美
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Mayumi
ミドルネーム
姓	Matsuda-Nakamura

所属組織/Organization

日本語
川崎市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

212-0054

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1

英語
4-30-1 Ogura,Saiwai-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

044-587-3500

Email/Email

matsuda-m@kawasaki-cn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真由美
ミドルネーム
姓	松田（中村）

英語

名	Mayumi
ミドルネーム
姓	Matsuda-Nakamura

組織名/Organization

日本語
川崎市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

212-0054

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1

英語
4-30-1 Ogura,Saiwai-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

044-587-3500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuda-m@kawasaki-cn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
川崎市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川崎市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1

英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 212-0054, Japan

電話/Tel

044-587-3500

Email/Email

matsuda-m@kawasaki-cn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065367

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