UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057202 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065366 |
| 科学的試験名 | 地誌的障害をもつ人に配慮し、自立支援を目指したガイドヘルパーアプリケーション『LOOVIC 無人ナビガイド・バリアフリー』に対するユーザー評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/10 |
| 最終更新日 | 2025/03/04 12:08:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地誌的障害をもつ人に配慮し、自立支援を目指したガイドヘルパーアプリケーション『LOOVIC 無人ナビガイド・バリアフリー』に対するユーザー評価
英語
User evaluation of "LOOVIC Unmanned Navigation Guide Barrier-Free" an audio guide helper application designed to support people with geographical disabilities
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ガイドヘルパーアプリケーション『LOOVIC』に対するユーザー評価
英語
User evaluation of the guide helper application "LOOVIC"
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地誌的障害をもつ人に配慮し、自立支援を目指したガイドヘルパーアプリケーション『LOOVIC 無人ナビガイド・バリアフリー』に対するユーザー評価
英語
User evaluation of "LOOVIC Unmanned Navigation Guide Barrier-Free" an audio guide helper application designed to support people with geographical disabilities
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ガイドヘルパーアプリケーション『LOOVIC』に対するユーザー評価
英語
User evaluation of the guide helper application "LOOVIC"
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
空間認知障害、若年性認知症、発達障害
英語
Spatial cognitive impairment, early-onset dementia, developmental disorders
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
自立支援を目指したガイドヘルパーアプリケーション『LOOVIC 無人ナビガイド・バリアフリー』に対する中間ユーザー、エンドユーザー評価により本アプリの適用、強みおよび今後の課題を具体化すること。本アプリの適用が明確化し、改善点が具体化することにより、地誌的障害の人の移動自立支援に寄与できる。
英語
To clarify the application, strengths, and future issues of the guide helper application "LOOVIC Barrier-Free Unmanned Navigation Guide" that aims to support independence through intermediate and end user evaluations. By clarifying the application of this application and specifying areas for improvement, it will be possible to contribute to supporting the independent mobility of people with geographical disabilities.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
アプリの有効性をユーザーの視点から具体化すること
英語
To clarify the app's effectiveness from the user's perspective
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
研究後システムユーザビリティ質問票; PSSUQ（James R. Lewis，1992）
英語
Post-Study System Usability Questionnaire; PSSUQ(James.RLewis,1992)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
アプリ使用後のユーザーの感想
英語
users' feedback after using the app
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
調査１ 回復期リハビリテーション病棟に勤務する地誌的障害の人2名以上に対する医療的支援に関わった経験をもつ医師，看護師，理学療法士，作業療法士，および通所施設等の介護専門職。
調査２ ご本人は、①地誌的障害がある6 歳以上の人（就学開始年齢以上とした）、②同じ場所へくり返し通う必要を要し、そのためには家族や支援者による自立した外出のためのトレーニングを要する、③介護者の声かけがあれば目的地（徒歩圏内）へ行くことができる、④日常生活上支障のない視覚機能・聴覚機能・言語機能を有する、⑤目的地までの移動に十分な心身耐久性と歩行能力を有すること。そして、⑥ご本人と介護者が両方とも研究への参加に同意しているという6 つの条件全てを満たす。
英語
Survey 1: Doctors, nurses, physical therapists, occupational therapists, and caregivers from day care facilities who have experience providing medical support to two or more people with geographical disabilities working in rehabilitation wards.
Survey 2: The subjects must meet all six of the following conditions: 1) a person aged 6 or older (school age or older) with a geographical disability; 2) a person who needs to repeatedly go to the same place, and therefore needs training from a family member or supporter to go out independently; 3) a person who can go to a destination (within walking distance) when called out by a caregiver; 4) a person with visual, hearing, and language functions that do not interfere with daily life; 5) a person with sufficient physical and mental endurance and walking ability to travel to a destination. And 6) both the person and caregiver agree to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外条件としては、ご本人について、①地誌的障害がない、②ご本人に一人で外出したい意欲がない、外出に困難を感じていない、③注意が分散しやすく集中ができない、④他者の言語指示が理解できない、⑤急に駆け出すなどの突発的な行動をする、⑥歩行に支障がある視覚障害や半側空間無視がある、という6 つの条件のうち一項目でも該当する場合は研究対象者から除外される。
家族介護者の条件は、日常生活上支障となる心身の障害がない成人とする。
英語
The exclusion criteria are that the person themselves has no geographical disabilities, has no desire to go out alone or has no difficulty going out, has easily divided attention and cannot concentrate, is unable to understand verbal instructions from others, behaves impulsively such as running out of nowhere, and has visual impairments or hemispatial neglect that interfere with walking.
Family caregivers are adults who have no physical or mental disabilities that interfere with daily life.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 井上 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 薫 |
英語
| 名 | Kaoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inoue |
所属組織/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
所属部署/Division name
日本語
健康福祉学部
英語
Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
1168551
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０
英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo
電話/TEL
+81-3-3819-1211
Email/Email
inoue@tmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 井上 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 薫 |
英語
| 名 | Kaoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inoue |
組織名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metoropolitan University
部署名/Division name
日本語
健康福祉学部
英語
The faculty of Health Scienses
郵便番号/Zip code
1168551
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０
英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3819-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
inoue@tmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
健康福祉学部
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０
英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3819-1211
Email/Email
inoue@tmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
関東地方在住の研究対象者を対象とする
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
我々は、地誌的障害をもつ人のナビゲーションアプリを開発している。そのアプリについて医療専門職等ヘルスケアスタッフおよび家族、障害のある当事者が、そのアプリを使用し、感想をフィードバックする。この情報をもとにこのアプリの課題を具体化する。
英語
We are developing a navigation app for people with topographical disabilities. Medical professionals and other healthcare staff, family members, and people with disabilities will use the app and provide feedback on their impressions. Based on this information, we will clarify the issues facing the app.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065366
